重症急性膵炎における輸液管理 (FCMSAP)
2012年6月16日 更新者：Weiqin Li、Nanjing University School of Medicine
重度の急性膵炎患者における無菌液コレクションの管理：ランダム化比較試験
急性の液体収集は、重度の急性膵炎 (SAP) の患者によく見られます。
しかし、この治療法には賛否両論があります。
この研究では、研究者は、反復吸引、連続カテーテルドレナージ、および保存的治療の 3 つの異なる治療プロトコルの異なる効果を評価することを目指しています。
研究者らは、吸引を繰り返すことで急性の体液貯留を解決できるだけでなく、膵臓の感染率を下げることができると考えています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
87
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210002
- 募集
- Department of SICU, Research Institute of General Surgery Jinling Hospital,
-
コンタクト：
- Weiqin Li, Dr
- 電話番号：+86-025-80860066
- メール：kkb9832@gmail.com
-
主任研究者：
- Weiqin Li, Dr
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -アトランタの基準による急性膵炎の症状と徴候、および膵臓または/または膵臓周囲液の収集が超音波およびコンピューター断層撮影検査によって確認された場合
- CT密度 < 30Hu
- 発病から7日以内
- 経皮浸透に利用可能なアプローチ
除外基準:
- 妊娠中の膵炎
- 前に手術または誤嚥を受けている；早期手術の必要性
- 感染体液の採取
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：保存的治療
薬剤のみによる保存的治療群。
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抗生物質、ソマトスタチン、プロトンポンプ阻害剤、十分な輸液蘇生法を含む
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実験的：連続カテーテルドレナージ
液体溜まりの直径が 6cm を超えると、持続的なカテーテル ドレナージが適用されます。
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実験的：繰り返される誤嚥
流体コレクションの直径が 6 cm 以上になると、吸引が適用され、吸引後すぐにチューブを引き出します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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死亡
時間枠：28日
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28日
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膵臓感染症
時間枠：28日
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28日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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炎症パラメータ
時間枠：28日
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28日
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腹腔内圧
時間枠：28日
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28日
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合併症
時間枠：28日
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腸瘻、大出血など
|
28日
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ICU期間
時間枠：退院までの初日
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退院までの初日
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入院期間
時間枠：退院までの初日
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退院までの初日
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SIRS
時間枠：28日
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28日
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改造
時間枠：28日
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28日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (予想される)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月22日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年6月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年6月16日
最終確認日
2011年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。