Manejo de Colecciones de Líquidos en Pancreatitis Aguda Severa (FCMSAP)
16 de junio de 2012 actualizado por: Weiqin Li, Nanjing University School of Medicine
Manejo de colecciones de líquidos estériles en pacientes con pancreatitis aguda grave: un ensayo controlado aleatorizado
Las colecciones líquidas agudas son comunes en pacientes con pancreatitis aguda severa (SAP).
Pero el tratamiento para esto es controvertido.
En este estudio, los investigadores pretenden evaluar los diferentes efectos de tres protocolos de tratamiento diferentes, que son la aspiración repetida, el drenaje continuo con catéter y el tratamiento conservador.
Los investigadores suponen que la aspiración repetida podría no solo resolver las acumulaciones agudas de líquido, sino también reducir la tasa de infección pancreática.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
87
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210002
- Reclutamiento
- Department of SICU, Research Institute of General Surgery Jinling Hospital,
-
Contacto:
- Weiqin Li, Dr
- Número de teléfono: +86-025-80860066
- Correo electrónico: kkb9832@gmail.com
-
Investigador principal:
- Weiqin Li, Dr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síntomas y signos de pancreatitis aguda según los criterios de Atlanta y si se confirmaron colecciones de líquido pancreático y/o peripancreático mediante ecografía y tomografía computarizada
- Densidad de TC < 30Hu
- Dentro de los 7 días desde el inicio de la enfermedad.
- Método disponible para penetración percutánea
Criterio de exclusión:
- pancreatitis embarazada
- Recibir cirugía o aspiración antes; necesidad de cirugía temprana
- Colección de fluidos infectados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Tratamiento conservador
Grupo de tratamiento conservador con solo fármacos.
|
Incluyendo antibióticos, somatostatina, inhibidores de la bomba de protones y suficiente reanimación con líquidos
|
|
Experimental: Drenaje continuo con catéter
Una vez que el diámetro de la colección de líquido sea superior a 6 cm, se aplicará un drenaje continuo con catéter.
|
|
|
Experimental: Aspiración repetida
Una vez que el diámetro de la colección de líquido sea superior a 6 cm, se aplica la aspiración y se extrae el tubo inmediatamente después de la aspiración.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
mortalidad
Periodo de tiempo: 28 días
|
28 días
|
|
infección pancreática
Periodo de tiempo: 28 días
|
28 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
parámetros de inflamación
Periodo de tiempo: 28 días
|
28 días
|
|
|
presión intraabdominal
Periodo de tiempo: 28 días
|
28 días
|
|
|
complicaciones
Periodo de tiempo: 28 días
|
fístula intestinal, sangrado mayor, etc.
|
28 días
|
|
Duración de la UCI
Periodo de tiempo: día uno hasta el alta
|
día uno hasta el alta
|
|
|
duración del hospital
Periodo de tiempo: día uno hasta el alta
|
día uno hasta el alta
|
|
|
SEÑORES
Periodo de tiempo: 28 días
|
28 días
|
|
|
MODOS
Periodo de tiempo: 28 días
|
28 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de junio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2012
Última verificación
1 de enero de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RIGS
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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