重症急性胰腺炎的积液管理 (FCMSAP)
2012年6月16日 更新者：Weiqin Li、Nanjing University School of Medicine
重症急性胰腺炎患者无菌液体收集的管理：一项随机对照试验
急性积液在重症急性胰腺炎 (SAP) 患者中很常见。
但是对此的治疗是有争议的。
在这项研究中，研究人员旨在评估三种不同治疗方案的不同效果，即重复抽吸、持续导管引流和保守治疗。
研究人员认为，反复抽吸不仅可以解决急性积液问题，还可以降低胰腺感染率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
87
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210002
- 招聘中
- Department of SICU, Research Institute of General Surgery Jinling Hospital,
-
接触：
- Weiqin Li, Dr
- 电话号码：+86-025-80860066
- 邮箱：kkb9832@gmail.com
-
首席研究员：
- Weiqin Li, Dr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据亚特兰大标准的急性胰腺炎的症状和体征，以及是否通过超声和计算机断层扫描检查确认胰腺或/和胰周积液
- CT密度<30Hu
- 发病后7天内
- 经皮穿透的可用方法
排除标准：
- 妊娠胰腺炎
- 之前接受过手术或抽吸；需要及早手术
- 感染液体收集
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：保守治疗
保守治疗组仅用药物。
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包括抗生素、生长抑素、质子泵抑制剂和充分的液体复苏
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实验性的：连续导管引流
一旦积液直径超过 6cm，将应用连续导管引流。
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实验性的：反复抽吸
一旦收集的液体直径超过 6 厘米，就进行抽吸，抽吸后立即拔出管子。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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死亡
大体时间：28天
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28天
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胰腺感染
大体时间：28天
|
28天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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炎症参数
大体时间：28天
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28天
|
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腹内压
大体时间：28天
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28天
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并发症
大体时间：28天
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肠瘘、大出血等。
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28天
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ICU时间
大体时间：第一天直到出院
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第一天直到出院
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住院时间
大体时间：第一天直到出院
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第一天直到出院
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爵士
大体时间：28天
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28天
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模组
大体时间：28天
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28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (预期的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月22日
首次发布 (估计)
2011年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年6月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年6月16日
最后验证
2011年1月1日
更多信息
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