Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řízení odběrů tekutin u těžké akutní pankreatitidy (FCMSAP)

16. června 2012 aktualizováno: Weiqin Li, Nanjing University School of Medicine

Řízení odběrů sterilních tekutin u pacientů s těžkou akutní pankreatitidou: Randomizovaná kontrolovaná studie

Akutní odběry tekutin jsou běžné u pacientů s těžkou akutní pankreatitidou (SAP). Ale léčba tohoto je kontroverzní. V této studii se výzkumníci zaměřují na vyhodnocení různých účinků tří různých léčebných protokolů, kterými jsou opakovaná aspirace, kontinuální drenáž katetru a konzervativní léčba. Vyšetřovatelé předpokládají, že opakovaná aspirace by mohla nejen vyřešit akutní odběry tekutin, ale také snížit míru pankreatické infekce.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

87

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210002
        • Nábor
        • Department of SICU, Research Institute of General Surgery Jinling Hospital,
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Weiqin Li, Dr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Příznaky a známky akutní pankreatitidy podle kritérií z Atlanty a pokud byly odběry pankreatické a/nebo peripankreatické tekutiny potvrzeny ultrazvukem a vyšetřením počítačovou tomografií
  • Hustota CT < 30Hu
  • Do 7 dnů od začátku onemocnění
  • Dostupný přístup pro perkutánní penetraci

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná pankreatitida
  • Před přijetím chirurgického zákroku nebo aspirace; potřeba časného chirurgického zákroku
  • Sběr infikované tekutiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Konzervativní léčba
Skupina konzervativní léčby pouze s léky.
Lék: Konzervativní léčba
Včetně antibiotik, somatostatinu, inhibitorů protonové pumpy a dostatečné tekutinové resuscitace
Experimentální: Kontinuální drenáž katetru
Jakmile je průměr sběru tekutiny větší než 6 cm, bude aplikována kontinuální drenáž katetru.
Postup: Drenáž katetru
Experimentální: Opakovaná aspirace
Jakmile je průměr sběru tekutiny větší než 6 cm, aplikuje se aspirace a zkumavka se ihned po odsátí vytáhne.
Postup: Aspirace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
úmrtnost
Časové okno: 28 dní
28 dní
infekce slinivky břišní
Časové okno: 28 dní
28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
parametry zánětu
Časové okno: 28 dní
28 dní
intraabdominální tlak
Časové okno: 28 dní
28 dní
komplikace
Časové okno: 28 dní
střevní píštěl, velké krvácení atd.
28 dní
Doba trvání JIP
Časové okno: první den až do propuštění
první den až do propuštění
trvání nemocnice
Časové okno: první den až do propuštění
první den až do propuštění
SIRS
Časové okno: 28 dní
28 dní
MODS
Časové okno: 28 dní
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nanjing University School of Medicine

Spolupracovníci

Jinling Hospital, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

23. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RIGS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konzervativní léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit