Gestion des collections liquidiennes dans la pancréatite aiguë sévère (FCMSAP)
16 juin 2012 mis à jour par: Weiqin Li, Nanjing University School of Medicine
Gestion des prélèvements de liquide stérile chez les patients atteints de pancréatite aiguë sévère : un essai contrôlé randomisé
Les collections liquidiennes aiguës sont fréquentes chez les patients atteints de pancréatite aiguë sévère (SAP).
Mais le traitement pour cela est controversé.
Dans cette étude, les chercheurs visent à évaluer les différents effets de trois protocoles de traitement différents, à savoir l'aspiration répétée, le drainage continu par cathéter et le traitement conservateur.
Les chercheurs supposent que l'aspiration répétée pourrait non seulement résoudre les collections liquidiennes aiguës, mais également réduire le taux d'infection pancréatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
87
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine, 210002
- Recrutement
- Department of SICU, Research Institute of General Surgery Jinling Hospital,
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Contact:
- Weiqin Li, Dr
- Numéro de téléphone: +86-025-80860066
- E-mail: kkb9832@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Weiqin Li, Dr
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Symptômes et signes de pancréatite aiguë selon les critères d'Atlanta et si des collections de liquide pancréatique et/ou péripancréatique ont été confirmées par échographie et tomodensitométrie
- Densité CT < 30Hu
- Dans les 7 jours suivant le début de la maladie
- Approche disponible pour pénétration percutanée
Critère d'exclusion:
- Pancréatite enceinte
- Recevoir une intervention chirurgicale ou une aspiration avant ; besoin d'une intervention chirurgicale précoce
- Collecte de liquide infecté
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Traitement conservateur
Groupe de traitement conservateur avec uniquement des médicaments.
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Y compris les antibiotiques, la somatostatine, les inhibiteurs de la pompe à protons et une réanimation liquidienne suffisante
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Expérimental: Drainage continu du cathéter
Une fois que le diamètre de la collection de liquide est supérieur à 6 cm, un drainage continu par cathéter sera appliqué.
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Expérimental: Aspiration répétée
Une fois que le diamètre de la collection de liquide est supérieur à 6 cm, l'aspiration est appliquée et retirez le tube immédiatement après l'aspiration.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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mortalité
Délai: 28 jours
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28 jours
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infection pancréatique
Délai: 28 jours
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28 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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paramètres inflammatoires
Délai: 28 jours
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28 jours
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pression intra-abdominale
Délai: 28 jours
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28 jours
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complications
Délai: 28 jours
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fistule intestinale, hémorragie majeure, etc.
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28 jours
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Durée de l'USI
Délai: premier jour jusqu'à la sortie
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premier jour jusqu'à la sortie
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durée d'hospitalisation
Délai: premier jour jusqu'à la sortie
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premier jour jusqu'à la sortie
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SIRS
Délai: 28 jours
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28 jours
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MODS
Délai: 28 jours
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28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2011
Première publication (Estimation)
23 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 juin 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2012
Dernière vérification
1 janvier 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RIGS
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