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Gestione delle raccolte fluide nella pancreatite acuta grave (FCMSAP)

16 giugno 2012 aggiornato da: Weiqin Li, Nanjing University School of Medicine

Gestione delle raccolte di fluidi sterili in pazienti con pancreatite acuta grave: uno studio controllato randomizzato

Le raccolte fluide acute sono comuni nei pazienti con pancreatite acuta grave (SAP). Ma il trattamento per questo è controverso. In questo studio, i ricercatori mirano a valutare i diversi effetti di tre diversi protocolli di trattamento che sono l'aspirazione ripetuta, il drenaggio continuo del catetere e il trattamento conservativo. Gli investigatori suppongono che l'aspirazione ripetuta potrebbe non solo risolvere raccolte fluide acute, ma anche ridurre il tasso di infezione pancreatica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

87

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210002
        • Reclutamento
        • Department of SICU, Research Institute of General Surgery Jinling Hospital,
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Weiqin Li, Dr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sintomi e segni di pancreatite acuta secondo i criteri di Atlanta e se le raccolte di liquido pancreatico e/o peripancreatico sono state confermate mediante esame ecografico e tomografia computerizzata
  • Densità CT < 30Hu
  • Entro 7 giorni dall'inizio della malattia
  • Approccio disponibile per penetrazione percutanea

Criteri di esclusione:

  • Pancreatite in gravidanza
  • Ricevere un intervento chirurgico o un'aspirazione prima; necessità di un intervento chirurgico precoce
  • Raccolta di liquidi infetti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Trattamento conservativo
Gruppo di trattamento conservativo con soli farmaci.
Droga: Trattamento conservativo
Compresi antibiotici, somatostatina, inibitori della pompa protonica e sufficiente rianimazione con fluidi
Sperimentale: Drenaggio continuo del catetere
Una volta che il diametro della raccolta del fluido è superiore a 6 cm, verrà applicato il drenaggio continuo del catetere.
Procedura: Drenaggio del catetere
Sperimentale: Aspirazione ripetuta
Una volta che il diametro della raccolta del fluido è superiore a 6 cm, viene applicata l'aspirazione e si estrae il tubo immediatamente dopo l'aspirazione.
Procedura: Aspirazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
mortalità
Lasso di tempo: 28 giorni
28 giorni
infezione pancreatica
Lasso di tempo: 28 giorni
28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
parametri infiammatori
Lasso di tempo: 28 giorni
28 giorni
pressione intra addominale
Lasso di tempo: 28 giorni
28 giorni
complicazioni
Lasso di tempo: 28 giorni
fistola intestinale, sanguinamento maggiore, ecc.
28 giorni
Durata terapia intensiva
Lasso di tempo: dal primo giorno fino alla dimissione
dal primo giorno fino alla dimissione
durata ospedaliera
Lasso di tempo: dal primo giorno fino alla dimissione
dal primo giorno fino alla dimissione
SIGNORI
Lasso di tempo: 28 giorni
28 giorni
MOD
Lasso di tempo: 28 giorni
28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nanjing University School of Medicine

Collaboratori

Jinling Hospital, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

23 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RIGS

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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