- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01321060
중증 급성 췌장염의 체액 저류 관리 (FCMSAP)
2012년 6월 16일 업데이트: Weiqin Li, Nanjing University School of Medicine
중증 급성 췌장염 환자의 무균 체액 저류 관리: 무작위 대조 시험
급성 체액 저류는 중증 급성 췌장염(SAP) 환자에서 흔합니다.
그러나 이에 대한 치료는 논란의 여지가 있습니다.
이 연구에서 연구자들은 세 가지 다른 치료 프로토콜인 반복 흡인, 지속적인 카테터 배액 및 보존적 치료의 다양한 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구자들은 반복 흡인이 급성 체액 저류를 해결할 수 있을 뿐만 아니라 췌장 감염률을 낮출 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
87
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210002
- 모병
- Department of SICU, Research Institute of General Surgery Jinling Hospital,
-
연락하다:
- Weiqin Li, Dr
- 전화번호: +86-025-80860066
- 이메일: kkb9832@gmail.com
-
수석 연구원:
- Weiqin Li, Dr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 애틀랜타 기준에 따른 급성 췌장염의 증상 및 징후 및 췌장 및/또는 췌장 주위 체액 저류가 초음파 및 컴퓨터 단층촬영 검사로 확인된 경우
- CT 밀도 < 30Hu
- 발병일로부터 7일 이내
- 경피적 침투에 사용 가능한 접근 방식
제외 기준:
- 임신 췌장염
- 이전에 수술이나 흡인을 받은 경우, 조기 수술이 필요한 경우
- 감염된 체액 수집
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 보수 치료
약물만 사용하는 보존적 치료군.
|
항생제, 소마토스타틴, 양성자 펌프 억제제 및 충분한 수액 소생술 포함
|
|
실험적: 지속적인 카테터 배액
체액 저류 직경이 6cm 이상이 되면 지속적인 카테터 배액이 적용됩니다.
|
|
|
실험적: 반복 흡인
수액이 모인 직경이 6cm 이상이 되면 흡인을 하고 흡인 직후 튜브를 빼냅니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
인류
기간: 28일
|
28일
|
|
췌장 감염
기간: 28일
|
28일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
염증 매개변수
기간: 28일
|
28일
|
|
|
복강 내 압력
기간: 28일
|
28일
|
|
|
합병증
기간: 28일
|
장 누공, 주요 출혈 등
|
28일
|
|
ICU 기간
기간: 1일차 퇴원까지
|
1일차 퇴원까지
|
|
|
입원 기간
기간: 1일차 퇴원까지
|
1일차 퇴원까지
|
|
|
SIRS
기간: 28일
|
28일
|
|
|
MODS
기간: 28일
|
28일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 22일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2011년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .