Beheer van vloeistofverzamelingen bij ernstige acute pancreatitis (FCMSAP)
16 juni 2012 bijgewerkt door: Weiqin Li, Nanjing University School of Medicine
Beheer van steriele vloeistofcollecties bij patiënten met ernstige acute pancreatitis: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Acute vochtophopingen komen vaak voor bij patiënten met ernstige acute pancreatitis (SAP).
Maar de behandeling hiervoor is controversieel.
In deze studie willen de onderzoekers de verschillende effecten evalueren van drie verschillende behandelingsprotocollen, namelijk herhaalde aspiratie, continue katheterdrainage en conservatieve behandeling.
De onderzoekers veronderstellen dat herhaalde aspiratie niet alleen acute vochtophopingen zou kunnen oplossen, maar ook de snelheid van pancreasinfectie zou kunnen verlagen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
87
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210002
- Werving
- Department of SICU, Research Institute of General Surgery Jinling Hospital,
-
Contact:
- Weiqin Li, Dr
- Telefoonnummer: +86-025-80860066
- E-mail: kkb9832@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Weiqin Li, Dr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Symptomen en tekenen van acute pancreatitis volgens Atlanta-criteria en als pancreas- en/of peripancreatische vochtophopingen werden bevestigd door middel van echografie en computertomografie
- CT-dichtheid < 30Hu
- Binnen 7 dagen na het begin van de ziekte
- Beschikbare aanpak voor percutane penetratie
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere pancreatitis
- Eerder een operatie of aspiratie ondergaan; behoefte aan een vroege operatie
- Geïnfecteerde vloeistofverzameling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conservatieve behandeling
Conservatieve behandelgroep met alleen medicijnen.
|
Inclusief antibiotica, somatostatine, protonpompremmers en voldoende vochttoediening
|
|
Experimenteel: Continue katheterafvoer
Zodra de diameter van de vloeistofverzameling meer dan 6 cm is, wordt continue katheterdrainage toegepast.
|
|
|
Experimenteel: Herhaalde aspiratie
Zodra de diameter van de vloeistofverzameling meer dan 6 cm is, wordt aspiratie toegepast en trekt de buis onmiddellijk na aspiratie naar buiten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
sterfte
Tijdsspanne: 28 dagen
|
28 dagen
|
|
alvleesklier infectie
Tijdsspanne: 28 dagen
|
28 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ontstekingsparameters
Tijdsspanne: 28 dagen
|
28 dagen
|
|
|
intra-abdominale druk
Tijdsspanne: 28 dagen
|
28 dagen
|
|
|
complicaties
Tijdsspanne: 28 dagen
|
intestinale fistel, ernstige bloedingen, enz.
|
28 dagen
|
|
IC-duur
Tijdsspanne: dag één tot ontslag
|
dag één tot ontslag
|
|
|
ziekenhuis duur
Tijdsspanne: dag één tot ontslag
|
dag één tot ontslag
|
|
|
HEREN
Tijdsspanne: 28 dagen
|
28 dagen
|
|
|
MODS
Tijdsspanne: 28 dagen
|
28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 maart 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 maart 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
23 maart 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 juni 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juni 2012
Laatst geverifieerd
1 januari 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RIGS
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .