Nestekeräyksen hallinta vaikeassa akuutissa haimatulehduksessa (FCMSAP)
lauantai 16. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Weiqin Li, Nanjing University School of Medicine
Steriilien nesteiden hallinta potilailla, joilla on vaikea akuutti haimatulehdus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Akuutit nestekeräilyt ovat yleisiä potilailla, joilla on vaikea akuutti haimatulehdus (SAP).
Mutta tämän hoito on kiistanalainen.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan kolmen erilaisen hoitomenetelmän, jotka ovat toistuva aspiraatio, jatkuva katetrin tyhjennys ja konservatiivinen hoito, erilaisia vaikutuksia.
Tutkijat olettavat, että toistuva aspiraatio ei voisi vain ratkaista akuutteja nestekeräyksiä, vaan myös vähentää haimatulehdusten määrää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
87
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210002
- Rekrytointi
- Department of SICU, Research Institute of General Surgery Jinling Hospital,
-
Ottaa yhteyttä:
- Weiqin Li, Dr
- Puhelinnumero: +86-025-80860066
- Sähköposti: kkb9832@gmail.com
-
Päätutkija:
- Weiqin Li, Dr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutin haimatulehduksen oireet ja merkit Atlanta-kriteerien mukaan ja jos haiman ja/tai peripankreaattisen nestekertymät vahvistettiin ultraääni- ja tietokonetomografialla
- CT-tiheys < 30 Hu
- 7 päivän kuluessa taudin alkamisesta
- Käytettävissä oleva lähestymistapa perkutaaniseen tunkeutumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva haimatulehdus
- Leikkauksen tai aspiraation saaminen ennen; varhaisen leikkauksen tarve
- Infektoituneen nesteen kerääminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Konservatiivinen hoito
Konservatiivinen hoitoryhmä vain lääkkeillä.
|
Sisältää antibiootit, somatostatiini, protonipumpun estäjät ja riittävä nesteen elvytys
|
|
Kokeellinen: Jatkuva katetrin tyhjennys
Kun nestekeräyksen halkaisija on yli 6 cm, katetri tyhjennetään jatkuvasti.
|
|
|
Kokeellinen: Toistuva aspiraatio
Kun nestekeräyksen halkaisija on yli 6 cm, aspiroidaan ja vedetään putki ulos välittömästi aspiraation jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
|
haimatulehdus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tulehdusparametrit
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
|
|
vatsansisäinen paine
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
|
|
komplikaatioita
Aikaikkuna: 28 päivää
|
suolen fisteli, suuri verenvuoto jne.
|
28 päivää
|
|
Teho-osaston kesto
Aikaikkuna: ensimmäinen päivä kotiutukseen asti
|
ensimmäinen päivä kotiutukseen asti
|
|
|
sairaalan kesto
Aikaikkuna: ensimmäinen päivä kotiutukseen asti
|
ensimmäinen päivä kotiutukseen asti
|
|
|
HERRAT
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
|
|
MODS
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 19. kesäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. kesäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RIGS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .