Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af væskeopsamlinger ved svær akut pancreatitis (FCMSAP)

16. juni 2012 opdateret af: Weiqin Li, Nanjing University School of Medicine

Håndtering af sterile væskesamlinger hos patienter med svær akut pancreatitis: et randomiseret kontrolleret forsøg

Akutte væskeopsamlinger er almindelige hos patienter med svær akut pancreatitis (SAP). Men behandlingen af ​​dette er kontroversiel. I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at evaluere de forskellige virkninger af tre forskellige behandlingsprotokoller, som er gentagen aspiration, kontinuerlig kateterdrænage og konservativ behandling. Efterforskerne antager, at gentagen aspiration ikke kun kunne løse akutte væskeopsamlinger, men også sænke frekvensen af ​​bugspytkirtelinfektion.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

87

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210002
        • Rekruttering
        • Department of SICU, Research Institute of General Surgery Jinling Hospital,
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Weiqin Li, Dr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Symptomer og tegn på akut pancreatitis i henhold til Atlanta-kriterier, og hvis bugspytkirtel- og/eller peripancreasvæske blev bekræftet ved ultralyd og computertomografiundersøgelse
  • CT-densitet < 30Hu
  • Inden for 7 dage fra sygdommens opståen
  • Tilgængelig tilgang til perkutan penetrering

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid pancreatitis
  • Modtagelse af operation eller aspiration før; behov for tidlig operation
  • Opsamling af inficeret væske

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konservativ behandling
Konservativ behandlingsgruppe med kun lægemidler.
Medicin: Konservativ behandling
Inklusive antibiotika, somatostatin, protonpumpehæmmere og tilstrækkelig væskegenoplivning
Eksperimentel: Kontinuerlig kateteretræning
Når diameteren af ​​væskeopsamlingen er mere end 6 cm, vil der blive påført kontinuerlig kateterdræning.
Procedure: Kateteretræning
Eksperimentel: Gentagen aspiration
Når diameteren af ​​væskeopsamlingen er mere end 6 cm, påføres aspiration og røret trækkes ud umiddelbart efter aspiration.
Procedure: Forhåbning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dødelighed
Tidsramme: 28 dage
28 dage
bugspytkirtelinfektion
Tidsramme: 28 dage
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
inflammationsparametre
Tidsramme: 28 dage
28 dage
intraabdominalt tryk
Tidsramme: 28 dage
28 dage
komplikationer
Tidsramme: 28 dage
tarmfistel , større blødninger mv.
28 dage
ICU varighed
Tidsramme: dag et indtil udskrivelsen
dag et indtil udskrivelsen
hospitalets varighed
Tidsramme: dag et indtil udskrivelsen
dag et indtil udskrivelsen
SIRS
Tidsramme: 28 dage
28 dage
MODS
Tidsramme: 28 dage
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanjing University School of Medicine

Samarbejdspartnere

Jinling Hospital, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2011

Først opslået (Skøn)

23. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2012

Sidst verificeret

1. januar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RIGS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut pancreatitis

Kliniske forsøg med Konservativ behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner