Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Håndtering av væskeansamlinger ved alvorlig akutt pankreatitt (FCMSAP)

16. juni 2012 oppdatert av: Weiqin Li, Nanjing University School of Medicine

Håndtering av sterile væskesamlinger hos pasienter med alvorlig akutt pankreatitt: en randomisert kontrollert studie

Akutt væskeansamlinger er vanlig hos pasienter med alvorlig akutt pankreatitt (SAP). Men behandlingen for dette er kontroversiell. I denne studien tar etterforskerne sikte på å evaluere de ulike effektene av tre ulike behandlingsprotokoller som er gjentatt aspirasjon, kontinuerlig kateteretrenasje og konservativ behandling. Etterforskerne antar at gjentatt aspirasjon ikke bare kan løse akutte væskeansamlinger, men også redusere frekvensen av bukspyttkjertelinfeksjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

87

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210002
        • Rekruttering
        • Department of SICU, Research Institute of General Surgery Jinling Hospital,
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Weiqin Li, Dr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Symptomer og tegn på akutt pankreatitt i henhold til Atlanta-kriterier og hvis bukspyttkjertel- eller/og bukspyttkjertelvæskeansamlinger ble bekreftet ved ultralyd og datatomografiundersøkelse
  • CT-tetthet < 30Hu
  • Innen 7 dager fra sykdomsutbruddet
  • Tilgjengelig tilnærming for perkutan penetrering

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid pankreatitt
  • Å motta kirurgi eller aspirasjon før; behov for tidlig kirurgi
  • Oppsamling av infisert væske

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Konservativ behandling
Konservativ behandlingsgruppe med kun medikamenter.
Legemiddel: Konservativ behandling
Inkludert antibiotika, somatostatin, protonpumpehemmere og tilstrekkelig væskegjenoppliving
Eksperimentell: Kontinuerlig kateteretrenasje
Når diameteren på væskesamlingen er mer enn 6 cm, vil kontinuerlig kateteretrenering påføres.
Fremgangsmåte: Kateteretrenering
Eksperimentell: Gjentatt aspirasjon
Når diameteren på væskesamlingen er mer enn 6 cm, påføres aspirasjon og røret trekkes ut umiddelbart etter aspirasjon.
Fremgangsmåte: Aspirasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dødelighet
Tidsramme: 28 dager
28 dager
bukspyttkjertelinfeksjon
Tidsramme: 28 dager
28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
betennelsesparametre
Tidsramme: 28 dager
28 dager
intraabdominalt trykk
Tidsramme: 28 dager
28 dager
komplikasjoner
Tidsramme: 28 dager
tarmfistel, store blødninger osv.
28 dager
ICU varighet
Tidsramme: dag én frem til utskrivning
dag én frem til utskrivning
sykehusets varighet
Tidsramme: dag én frem til utskrivning
dag én frem til utskrivning
SIRS
Tidsramme: 28 dager
28 dager
MODS
Tidsramme: 28 dager
28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nanjing University School of Medicine

Samarbeidspartnere

Jinling Hospital, China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2011

Først lagt ut (Anslag)

23. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. juni 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2012

Sist bekreftet

1. januar 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RIGS

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere