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Management von Flüssigkeitssammlungen bei schwerer akuter Pankreatitis (FCMSAP)

16. Juni 2012 aktualisiert von: Weiqin Li, Nanjing University School of Medicine

Management steriler Flüssigkeitssammlungen bei Patienten mit schwerer akuter Pankreatitis: eine randomisierte kontrollierte Studie

Akute Flüssigkeitsansammlungen treten häufig bei Patienten mit schwerer akuter Pankreatitis (SAP) auf. Aber die Behandlung dafür ist umstritten. In dieser Studie zielen die Forscher darauf ab, die unterschiedlichen Wirkungen von drei verschiedenen Behandlungsprotokollen zu bewerten, nämlich wiederholte Aspiration, kontinuierliche Katheterdrainage und konservative Behandlung. Die Forscher gehen davon aus, dass eine wiederholte Aspiration nicht nur akute Flüssigkeitsansammlungen lösen, sondern auch die Infektionsrate der Bauchspeicheldrüse senken könnte.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

87

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210002
        • Rekrutierung
        • Department of SICU, Research Institute of General Surgery Jinling Hospital,
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Weiqin Li, Dr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Symptome und Anzeichen einer akuten Pankreatitis gemäß den Atlanta-Kriterien und wenn Pankreas- oder/und peripankreatische Flüssigkeitsansammlungen durch Ultraschall- und Computertomographie-Untersuchung bestätigt wurden
  • CT-Dichte < 30Hu
  • Innerhalb von 7 Tagen nach Ausbruch der Krankheit
  • Verfügbarer Ansatz für perkutane Penetration

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Pankreatitis
  • Frühere Operation oder Aspiration; Notwendigkeit einer frühen Operation
  • Ansammlung von infizierter Flüssigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Konservative Behandlung
Konservative Behandlungsgruppe nur mit Medikamenten.
Arzneimittel: Konservative Behandlung
Einschließlich Antibiotika, Somatostatin, Protonenpumpenhemmer und ausreichend Flüssigkeitszufuhr
Experimental: Kontinuierliche Katheterdrainage
Sobald der Durchmesser der Flüssigkeitsansammlung mehr als 6 cm beträgt, wird eine kontinuierliche Katheterdrainage angelegt.
Verfahren: Katheterdrainage
Experimental: Wiederholtes Streben
Sobald der Durchmesser der Flüssigkeitsansammlung mehr als 6 cm beträgt, wird abgesaugt und das Röhrchen unmittelbar nach dem Absaugen herausgezogen.
Verfahren: Aspiration

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sterblichkeit
Zeitfenster: 28 Tage
28 Tage
Bauchspeicheldrüseninfektion
Zeitfenster: 28 Tage
28 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entzündungsparameter
Zeitfenster: 28 Tage
28 Tage
intraabdomineller Druck
Zeitfenster: 28 Tage
28 Tage
Komplikationen
Zeitfenster: 28 Tage
Darmfistel , größere Blutungen etc.
28 Tage
Dauer der Intensivstation
Zeitfenster: Tag eins bis zur Entlassung
Tag eins bis zur Entlassung
Krankenhausdauer
Zeitfenster: Tag eins bis zur Entlassung
Tag eins bis zur Entlassung
DAMEN UND HERREN
Zeitfenster: 28 Tage
28 Tage
MODIFIKATIONEN
Zeitfenster: 28 Tage
28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nanjing University School of Medicine

Mitarbeiter

Jinling Hospital, China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Juni 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RIGS

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