Zarządzanie zbiorami płynów w ciężkim ostrym zapaleniu trzustki (FCMSAP)
16 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Weiqin Li, Nanjing University School of Medicine
Zarządzanie zbiórkami sterylnych płynów u pacjentów z ciężkim ostrym zapaleniem trzustki: randomizowane badanie kontrolowane
Ostre zbiorniki płynowe są częste u pacjentów z ciężkim ostrym zapaleniem trzustki (SAP).
Ale leczenie tego jest kontrowersyjne.
W tym badaniu badacze mają na celu ocenę różnych efektów trzech różnych protokołów leczenia, takich jak powtarzana aspiracja, ciągły drenaż cewnika i leczenie zachowawcze.
Badacze przypuszczają, że powtarzana aspiracja może nie tylko rozwiązać ostre gromadzenie się płynów, ale także obniżyć częstość infekcji trzustki.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
87
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210002
- Rekrutacyjny
- Department of SICU, Research Institute of General Surgery Jinling Hospital,
-
Kontakt:
- Weiqin Li, Dr
- Numer telefonu: +86-025-80860066
- E-mail: kkb9832@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Weiqin Li, Dr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Objawy podmiotowe i podmiotowe ostrego zapalenia trzustki według kryteriów z Atlanty oraz czy zbiorniki płynu trzustkowego i/lub okołotrzustkowego zostały potwierdzone badaniem ultrasonograficznym i tomografią komputerową
- Gęstość CT < 30Hu
- W ciągu 7 dni od początku choroby
- Dostępne podejście do penetracji przezskórnej
Kryteria wyłączenia:
- Ciężarne zapalenie trzustki
- Otrzymanie operacji lub aspiracji przed; potrzeba wczesnej operacji
- Zainfekowany zbiór płynów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Leczenie zachowawcze
Grupa leczenia zachowawczego z samymi lekami.
|
W tym antybiotyki, somatostatyna, inhibitory pompy protonowej i wystarczająca resuscytacja płynowa
|
|
Eksperymentalny: Ciągły drenaż cewnika
Gdy średnica zbieranego płynu przekroczy 6 cm, zostanie zastosowany ciągły drenaż cewnikowy.
|
|
|
Eksperymentalny: Powtarzające się aspiracje
Gdy średnica zbieranego płynu przekroczy 6 cm, stosuje się aspirację i natychmiast po aspiracji wyciąga rurkę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
śmiertelność
Ramy czasowe: 28 dni
|
28 dni
|
|
infekcja trzustki
Ramy czasowe: 28 dni
|
28 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
parametry stanu zapalnego
Ramy czasowe: 28 dni
|
28 dni
|
|
|
ciśnienie śródbrzuszne
Ramy czasowe: 28 dni
|
28 dni
|
|
|
komplikacje
Ramy czasowe: 28 dni
|
przetoka jelitowa, duże krwawienie itp.
|
28 dni
|
|
Czas trwania OIOM
Ramy czasowe: pierwszy dzień do wypisu
|
pierwszy dzień do wypisu
|
|
|
czas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: pierwszy dzień do wypisu
|
pierwszy dzień do wypisu
|
|
|
SIRS
Ramy czasowe: 28 dni
|
28 dni
|
|
|
MODY
Ramy czasowe: 28 dni
|
28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 marca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 czerwca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RIGS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .