Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vätskeuppsamlingshantering vid svår akut pankreatit (FCMSAP)

16 juni 2012 uppdaterad av: Weiqin Li, Nanjing University School of Medicine

Hantering av sterila vätskesamlingar hos patienter med svår akut pankreatit: en randomiserad kontrollerad studie

Akuta vätskeansamlingar är vanligt hos patienter med svår akut pankreatit (SAP). Men behandlingen för detta är kontroversiell. I denna studie syftar utredarna till att utvärdera de olika effekterna av tre olika behandlingsprotokoll som är upprepad aspiration, kontinuerlig kateterdränering och konservativ behandling. Utredarna antar att upprepad aspiration inte bara kan lösa akuta vätskeansamlingar, utan också sänka frekvensen av pankreasinfektion.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

87

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210002
        • Rekrytering
        • Department of SICU, Research Institute of General Surgery Jinling Hospital,
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Weiqin Li, Dr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Symtom och tecken på akut pankreatit enligt Atlantas kriterier och om ansamlingar av bukspottkörtel eller/eller bukspottkörtelvätska bekräftades med ultraljud och datortomografiundersökning
  • CT-densitet < 30Hu
  • Inom 7 dagar från början av sjukdomen
  • Tillgänglig metod för perkutan penetrera

Exklusions kriterier:

  • Gravid pankreatit
  • Får operation eller aspiration innan; behov av tidig operation
  • Infekterad vätskeuppsamling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konservativ behandling
Konservativ behandlingsgrupp med endast läkemedel.
Läkemedel: Konservativ behandling
Inklusive antibiotika, somatostatin, protonpumpshämmare och tillräcklig vätskeupplivning
Experimentell: Kontinuerlig kateterdränering
När diametern på vätskeuppsamlingen är mer än 6 cm kommer kontinuerlig kateterdränering att tillämpas.
Procedur: Kateterdränering
Experimentell: Upprepad aspiration
När diametern på vätskeuppsamlingen är mer än 6 cm, appliceras aspiration och dra ut röret omedelbart efter aspiration.
Procedur: Strävan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
dödlighet
Tidsram: 28 dagar
28 dagar
bukspottkörtelinfektion
Tidsram: 28 dagar
28 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
inflammationsparametrar
Tidsram: 28 dagar
28 dagar
intraabdominalt tryck
Tidsram: 28 dagar
28 dagar
komplikationer
Tidsram: 28 dagar
tarmfistel , större blödningar etc.
28 dagar
ICU varaktighet
Tidsram: dag ett fram till utskrivning
dag ett fram till utskrivning
sjukhusets varaktighet
Tidsram: dag ett fram till utskrivning
dag ett fram till utskrivning
SIRS
Tidsram: 28 dagar
28 dagar
MODS
Tidsram: 28 dagar
28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nanjing University School of Medicine

Samarbetspartners

Jinling Hospital, China

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2011

Första postat (Uppskatta)

23 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 juni 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2012

Senast verifierad

1 januari 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RIGS

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera