Управление жидкостными скоплениями при тяжелом остром панкреатите (FCMSAP)
16 июня 2012 г. обновлено: Weiqin Li, Nanjing University School of Medicine
Управление сбором стерильной жидкости у пациентов с тяжелым острым панкреатитом: рандомизированное контролируемое исследование
Острые скопления жидкости часто встречаются у пациентов с тяжелым острым панкреатитом (ТОП).
Но лечение этого является спорным.
В этом исследовании исследователи стремятся оценить различные эффекты трех различных протоколов лечения, которые включают повторную аспирацию, непрерывный катетерный дренаж и консервативное лечение.
Исследователи предполагают, что повторная аспирация может не только устранить острое скопление жидкости, но и снизить частоту инфекций поджелудочной железы.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
87
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210002
- Рекрутинг
- Department of SICU, Research Institute of General Surgery Jinling Hospital,
-
Контакт:
- Weiqin Li, Dr
- Номер телефона: +86-025-80860066
- Электронная почта: kkb9832@gmail.com
-
Главный следователь:
- Weiqin Li, Dr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Симптомы и признаки острого панкреатита в соответствии с критериями Atlanta и при подтверждении панкреатических и/или парапанкреатических скоплений жидкости ультразвуковым исследованием и компьютерной томографией
- Плотность CT < 30Hu
- В течение 7 дней от начала заболевания
- Доступный подход для чрескожного проникновения
Критерий исключения:
- Беременный панкреатит
- Получение операции или аспирации до; необходимость ранней операции
- Скопление зараженной жидкости
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Консервативное лечение
Группа консервативного лечения только лекарствами.
|
Включая антибиотики, соматостатин, ингибиторы протонной помпы и достаточную инфузионную терапию.
|
|
Экспериментальный: Непрерывный катетерный дренаж
Как только диаметр скопления жидкости превысит 6 см, будет применен непрерывный катетерный дренаж.
|
|
|
Экспериментальный: Повторная аспирация
Как только диаметр скопления жидкости превышает 6 см, применяют аспирацию и вытягивают трубку сразу после аспирации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
смертность
Временное ограничение: 28 дней
|
28 дней
|
|
инфекция поджелудочной железы
Временное ограничение: 28 дней
|
28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
параметры воспаления
Временное ограничение: 28 дней
|
28 дней
|
|
|
внутрибрюшное давление
Временное ограничение: 28 дней
|
28 дней
|
|
|
осложнения
Временное ограничение: 28 дней
|
кишечный свищ, массивное кровотечение и др.
|
28 дней
|
|
Продолжительность интенсивной терапии
Временное ограничение: день первый до выписки
|
день первый до выписки
|
|
|
продолжительность стационара
Временное ограничение: день первый до выписки
|
день первый до выписки
|
|
|
Господа
Временное ограничение: 28 дней
|
28 дней
|
|
|
МОДЫ
Временное ограничение: 28 дней
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 июня 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июня 2012 г.
Последняя проверка
1 января 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RIGS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .