Gerenciamento de coleções de fluidos na pancreatite aguda grave (FCMSAP)
16 de junho de 2012 atualizado por: Weiqin Li, Nanjing University School of Medicine
Manejo de coleções de fluidos estéreis em pacientes com pancreatite aguda grave: um estudo controlado randomizado
Coleções líquidas agudas são comuns em pacientes com pancreatite aguda grave (PAS).
Mas o tratamento para isso é controverso.
Neste estudo, os investigadores pretendem avaliar os diferentes efeitos de três diferentes protocolos de tratamento, que são aspiração repetida, drenagem contínua por cateter e tratamento conservador.
Os investigadores supõem que a aspiração repetida poderia não apenas resolver as coleções líquidas agudas, mas também diminuir a taxa de infecção pancreática.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
87
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210002
- Recrutamento
- Department of SICU, Research Institute of General Surgery Jinling Hospital,
-
Contato:
- Weiqin Li, Dr
- Número de telefone: +86-025-80860066
- E-mail: kkb9832@gmail.com
-
Investigador principal:
- Weiqin Li, Dr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sinais e sintomas de pancreatite aguda de acordo com os critérios de Atlanta e se coleções líquidas pancreáticas e/ou peripancreáticas foram confirmadas por ultrassonografia e tomografia computadorizada
- Densidade CT < 30Hu
- Dentro de 7 dias a partir do início da doença
- Abordagem disponível para penetração percutânea
Critério de exclusão:
- pancreatite gestacional
- Receber cirurgia ou aspiração antes; necessidade de cirurgia precoce
- Coleta de fluido infectado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Tratamento conservador
Grupo de tratamento conservador apenas com medicamentos.
|
Incluindo antibióticos, somatostatina, inibidores da bomba de prótons e ressuscitação fluida suficiente
|
|
Experimental: Drenagem contínua por cateter
Quando o diâmetro da coleção de fluido for superior a 6 cm, será aplicada drenagem contínua por cateter.
|
|
|
Experimental: Aspiração repetida
Uma vez que o diâmetro da coleção de fluido seja superior a 6 cm, a aspiração é aplicada e retira-se o tubo imediatamente após a aspiração.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
mortalidade
Prazo: 28 dias
|
28 dias
|
|
infecção pancreática
Prazo: 28 dias
|
28 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
parâmetros de inflamação
Prazo: 28 dias
|
28 dias
|
|
|
pressão intra abdominal
Prazo: 28 dias
|
28 dias
|
|
|
complicações
Prazo: 28 dias
|
fístula intestinal , sangramento importante, etc.
|
28 dias
|
|
Duração da UTI
Prazo: primeiro dia até a alta
|
primeiro dia até a alta
|
|
|
duração do hospital
Prazo: primeiro dia até a alta
|
primeiro dia até a alta
|
|
|
SIRS
Prazo: 28 dias
|
28 dias
|
|
|
MODIFICAÇÕES
Prazo: 28 dias
|
28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
23 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2012
Última verificação
1 de janeiro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RIGS
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .