脳転移の緩和治療としての電気化学療法

包含基準:

• 18歳以上の患者。
• パフォーマンスステータス < 2 (ECOG - 東部共同腫瘍学グループ)。
• 脳転移の診断は、組織学的または細胞学的に確認された任意の組織型の癌に由来します。
• 患者は、全脳放射線療法 (WBRT) を、WBRT の完了からこの研究に含めるまで少なくとも 2 か月の間隔で受けている必要があります。
• 患者は、利用可能なすべての標準治療を提供されている必要があります。
• 治療する脳転移は、直径が 10 mm 以上 27 mm 以下でなければなりません。
• 治療する脳転移は、治療のためにアクセス可能でなければなりません。
• 推定余命は 3 か月以上である必要があります。
• 患者は適切な臓器機能を備えている必要があります。

十分な骨髄予備能: 白血球 (WBC) > 3.0 x 109/l、血小板 > 75 x 109/l、ヘモグロビン > 7 g/dl。

肝臓: アルカリリン酸塩、ALAT または ASAT およびビリルビンは 2 倍を超えて増加してはなりません。pp > 40、APTT は正常範囲内です。 医学的矯正は許可されています。 ビタミンKによる低ppの補正。

腎臓: クレアチニン > 150 マイクロモルの場合、GFR 検査 (Chrome-EDTA) を行います。

• 患者の血圧 (BP) が収縮期 180 mm Hg および拡張期 110 mm Hg を超えてはなりません。
• 出産の可能性のある性的に活発な男性と女性は、この研究中およびブレオマイシンの投与後6か月間、適切な避妊を使用する必要があります（避妊薬、子宮内器具、長期ゲスターゲンの注射、皮下移植、ホルモン膣器具、経皮パッチ）。
• 参加患者は、患者情報を理解できる必要があります。
• 参加患者は、この研究に含める前に、書面によるインフォームドコンセントと委任状に署名している必要があります。

除外基準:

• 急性肺感染症。
• 200.000を超える以前のブレオマイシン治療 IU/㎡。
• ブレオマイシンに対する以前のアレルギー反応。
• 使用される鎮静剤に対するアレルギー。
• 妊娠中または授乳中。 肥沃な女性の妊娠は、血液サンプル中の HCG の測定によって除外されます。 無菌または不妊の女性は、避妊薬を使用する要件から除外されます。 無菌または不妊症と見なされるには、患者は外科的不妊手術（精管切除術/両側結節切除術、子宮摘出術および両側卵巣摘出術）を受けているか、月経の欠如として定義される閉経後でなければなりません。
• G-CSF (顆粒球コロニー刺激因子) または他のサイトカインによる治療。
• 肺拡散能 (DLCO) が正常値を下回っています。 DLCOは、肺機能の低下が疑われる場合（既往または臨床的）に実施されます。
• 髄膜癌腫症（軟髄膜疾患）が患者の症状の原因である可能性が高いという医師の評価。
• 抗凝固剤（マレバン、マルクマー、イノヘップ）による治療。
• ニッケル、クロムまたはコバルトにアレルギーがある。
• -試験薬を使用した別の臨床試験への参加 含める前の最大4週間。
• 患者情報を理解し、フォローアップに参加する患者の能力に影響を与える可能性がある、医学的、社会的、または生理学的な病気。
• その他の重篤な全身疾患（例： 活動性感染症、異常な心電図など) を研究者が発見すると、患者の安全性および/または研究を完了する能力に影響を与える可能性があります。
• -研究中のメトトレキサートやシクロスポリンなどの免疫抑制薬による治療。 プレドニゾロンによる治療は、研究中に受け入れられます。
• 植え込まれたペースメーカー、除細動器、または人工心臓弁。
• 神経刺激装置、耳移植、インスリンポンプ、金属気管切開術などの埋め込みデバイス。
• Port á カテーテル、Swan Ganz、P 透析カテーテル、心室房および腹膜シャント、膀胱カテーテルなどの金属を使用したカテーテル。 温度測定付き。
• 神経または腹部クリップ、歯またはその他の補綴物などの手術からの金属クリップ/補綴物/磁石。
• 目の中の金属片、榴散弾、銃弾による損傷などの金属材料の混乱。