뇌 전이에 대한 완화 치료로서의 전기 화학 요법

포함 기준:

• 환자 > 18세.
• 수행 상태 < 2(ECOG - Eastern Cooperative Oncology Group).
• 뇌 전이의 진단은 모든 조직학의 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 암에서 비롯됩니다.
• 환자는 WBRT 완료 후 이 연구에 포함될 때까지 최소 2개월의 시간 간격으로 전뇌 방사선 요법(WBRT)을 받아야 합니다.
• 환자는 이용 가능한 모든 표준 치료를 제공받아야 합니다.
• 치료할 뇌 전이는 직경이 최소 10mm 이상 27mm 이하이어야 합니다.
• 치료할 뇌 전이는 치료를 위해 접근 가능해야 합니다.
• 예상 수명은 3개월 이상이어야 합니다.
• 환자는 적절한 기관 기능을 가지고 있어야 합니다.

적절한 골수 예비: 백혈구(WBC) > 3.0 x 109/l, 혈소판 > 75 x 109/l, 헤모글로빈 > 7 g/dl.

간: 알칼리 인산염, ALAT 또는 ASAT 및 빌리루빈은 2배 이상 증가해서는 안 되며, pp > 40, APTT는 정상 범위입니다. 의학적 교정은 허용됩니다. 비타민 K를 사용하여 낮은 pp 보정.

신장: 크레아티닌 > 150 마이크로몰인 경우 GFR 검사를 수행합니다(Chrome-EDTA).

• 환자는 수축기 혈압이 180mmHg, 확장기 혈압이 110mmHg를 초과하지 않아야 합니다.
• 성적으로 활동적인 남성 및 가임 여성은 이 연구 동안 및 블레오마이신 투여 후 6개월 동안 적절한 피임법을 사용해야 합니다(피임약, 자궁 내 장치, 장기간 게스타겐 주사, 피하 이식, 호르몬 질 장치, 경피 패치).
• 참여 환자는 환자 정보를 이해할 수 있어야 합니다.
• 참여 환자는 본 연구에 포함되기 전에 서면 동의서 및 위임장에 서명해야 합니다.

제외 기준:

• 급성 폐 감염.
• 200.000 이상의 이전 블레오마이신 치료 IU/m2.
• 블레오마이신에 대한 이전의 알레르기 반응.
• 사용 된 진정제에 대한 알레르기.
• 임신 또는 모유 수유. 가임 여성의 임신은 혈액 샘플의 HCG 측정으로 제외됩니다. 불임 또는 불임 여성은 임신 방지제 사용 요건에서 제외됩니다. 불임 또는 불임으로 간주되려면 환자가 외과적 불임 수술(정관 절제술/양측 난관 절제술, 자궁 절제술 및 양측 난소 절제술)을 받았거나 월경이 없는 것으로 정의되는 폐경 후 환자여야 합니다.
• G-CSF(Granulocyte Colony Stimulating Factor) 또는 다른 사이토카인으로 치료.
• 폐확산능(DLCO)이 정상 이하입니다. DLCO는 (기억상실 또는 임상적) 폐 기능 저하가 의심되는 경우에 수행해야 합니다.
• 수막 암종증(연수막 질환)이 환자 증상의 가능성 있는 원인이라는 의사의 평가.
• 항응고제(marevan, marcumar, innohep) 치료.
• 니켈, 크롬 또는 코발트에 알레르기가 있습니다.
• 포함 전 최대 4주 동안 실험 약물을 사용한 다른 임상 연구에 참여.
• 환자 정보를 이해하고 후속 조치에 참여하는 환자의 능력에 영향을 미칠 수 있는 의학적, 사회적 또는 생리학적 질병.
• 기타 심각한 전신 질환(예: 활동성 감염, 비정상 EKG)는 조사자가 발견한 환자의 안전 및/또는 연구 완료 능력에 영향을 미칠 수 있습니다.
• 연구 중 메토트렉세이트 및 사이클로스포린과 같은 면역억제제로 치료. 프레드니솔론을 사용한 치료는 연구 중에 허용됩니다.
• 이식된 심박 조율기, 제세동기 또는 난로 판막 보철물.
• 신경 자극기, 귀 이식, 인슐린 펌프, 금속 기관 절개술과 같은 이식 장치.
• Port á cath, Swan Ganz, P-투석 cath., ventriculoatrial 및 -peritoneal shunts, 방광 cath. 열 측정으로.
• 신경 또는 복부 클립, 치아 또는 기타 보철물과 같은 수술에서 나온 금속 클립/보철물/자석.
• 눈의 금속 조각, 파편, 총상 부상과 같은 무질서한 금속 물질.