L'électrochimiothérapie comme traitement palliatif des métastases cérébrales

Critère d'intégration:

• Patients > 18 ans.
• Statut de performance < 2 (ECOG - Eastern Cooperative Oncology Group).
• Diagnostic des métastases cérébrales provenant d'un cancer histologique ou cytologique vérifié de toute histologie.
• Les patients doivent avoir reçu une radiothérapie du cerveau entier (WBRT) avec un intervalle de temps d'au moins 2 mois entre la fin de la WBRT et l'inclusion dans cette étude.
• Les patients doivent avoir reçu tous les traitements standards disponibles.
• Les métastases cérébrales à traiter doivent avoir un diamètre d'au moins 10 millimètres et d'au plus 27 millimètres.
• Les métastases cérébrales à traiter doivent être accessibles pour le traitement.
• L'espérance de vie estimée doit être supérieure à 3 mois.
• Les patients doivent avoir des fonctions organiques adéquates :

Réserve de moelle osseuse adéquate : Leucocytes (WBC) > 3,0 x 109/l, thrombocytes > 75 x 109/l, hémoglobine > 7 g/dl.

Hépatique : Le phosphate alcalin, l'ALAT ou l'ASAT et la bilirubine ne doivent pas être augmentés de plus de 2 fois, pp > 40, APTT dans la plage normale. La correction médicale est autorisée, par ex. correction des faibles pp à l'aide de vitamine K.

Rénal : si créatinine > 150 micromolaire faire un examen GFR (Chrome-EDTA).

• Les patients ne doivent pas avoir une tension artérielle (TA) supérieure à 180 mm Hg systolique et 110 mm Hg diastolique.
• Les hommes et les femmes sexuellement actifs et en âge de procréer doivent utiliser une contraception adéquate pendant cette étude et 6 mois après l'administration de bléomycine (pilules contraceptives, dispositifs intra-utérins, injection de progestatif prolongé, implantation sous-cutanée, dispositifs vaginaux hormonaux, patchs transdermiques).
• Les patients participants doivent être capables de comprendre les informations patient.
• Les patients participants doivent avoir signé un consentement éclairé écrit et une procuration avant d'être inclus dans cette étude.

Critère d'exclusion:

• Infection pulmonaire aiguë.
• Traitement antérieur à la bléomycine avec plus de 200.000 UI/m2.
• Réaction allergique antérieure à la bléomycine.
• Allergie au sédatif utilisé.
• Grossesse ou allaitement. La grossesse chez les femmes fertiles est exclue par une mesure de HCG dans un échantillon de sang. Les femmes stériles ou infertiles sont exclues de l'obligation d'utiliser des anticonceptionnels. Pour être considérée comme stérile ou infertile, la patiente doit avoir subi une stérilisation chirurgicale (vasectomie/tubectomie bilatérale, hystérectomie et ovariectomie bilatérale) ou être post-ménopausée définie comme l'absence de règles.
• Traitement par G-CSF (Granulocyte Colony Stimulating Factor) ou d'autres cytokines.
• Capacité de diffusion pulmonaire (DLCO) inférieure à la normale. La DLCO doit être réalisée en cas de suspicion (anamnestique ou clinique) de fonction pulmonaire réduite.
• Évaluation par le médecin que la carcinose méningée (maladie leptoméningée) est une cause probable des symptômes du patient.
• Traitement par anticoagulants (marevan, marcumar, innohep).
• Allergique au nickel, au chrome ou au cobalt.
• Participation à une autre étude clinique avec un médicament expérimental jusqu'à 4 semaines avant l'inclusion.
• Maladies, médicales, sociales ou physiologiques, pouvant affecter la capacité du patient à comprendre les informations du patient et à participer au suivi.
• Autres maladies systémiques graves (c. infection active, électrocardiogramme anormal) que l'investigateur trouve susceptibles d'affecter la sécurité du patient et/ou sa capacité à terminer l'étude.
• Traitement avec des médicaments immunosuppresseurs tels que le méthotrexate et la cyclosporine pendant l'étude. Le traitement par la prednisolone est accepté pendant l'étude.
• Stimulateur cardiaque implanté, défibrillateurs ou prothèses valvulaires cardiaques.
• Dispositifs implantés tels que neurostimulateurs, greffes d'oreille, pompe à insuline, trachéotomie métallique.
• Cathéters avec métal tels que cathéters Port á, Swan Ganz, cathéters de dialyse P, shunts ventriculo-auriculaires et péritonéaux, cathéters vésicaux. avec thermo-mesure.
• Clips métalliques/prothèses/aimants de la chirurgie tels que les clips neurologiques ou abdominaux, les prothèses dentaires ou autres.
• Matériel métallique désorganisé tel que des fragments de métal dans les yeux, des éclats d'obus, des blessures par balle.