サティベックスのバイオアベイラビリティに対する食物の影響を評価するための研究

包含基準:

• 18 歳から 45 歳までの健康な男性。
• 体重（Kg）/身長（m2）で計算されるボディマス指数が18～30kg/m2（包括的）であること。
• 被験者は、スクリーニング中の身体診察、心電図、病歴、または臨床検査結果に臨床的に重大な異常所見がなかったものとされました。
• 被験者は、研究者の意見では、血清クレアチニン、総ビリルビン、およびトランスアミナーゼのレベルによって決定される腎機能および肝機能の臨床的に重要な異常所見を持たないものとされていました。
• 被験者は、たばこ製品を使用していない（研究開始の最低6か月前）。
• 被験者は、HIV I および II、HBsAg、および C 型肝炎ウイルスに対する抗体の陰性スクリーニングを受けることになっていました。
• 被験者は、アルコール、乱用薬物（スクリーニングのみ）、およびコチニンの尿スクリーニングが陰性である必要がありました。
• 被験者は、研究中および研究の実施後 3 か月間、女性パートナーに別のバリア避妊法（女性用コンドームまたは殺精子剤を含む密閉キャップなど）を使用させることに加えて、適切なバリア避妊法（コンドームおよび殺精子剤）を使用することになっていました。薬。
• 被験者は、プロトコルとその中の制限および評価を順守することができました。
• 被験者は、試験に参加するために自発的な書面によるインフォームドコンセントを与えることになっていました。

除外基準:

• 被験者は、重大な心血管、肺、肝臓、腎臓、血液、胃腸、内分泌、免疫、皮膚、神経、または精神疾患の病歴または存在を持っていませんでした。
• 被験者は、統合失調症、他の精神病、重度の人格障害、うつ病、または他の重大な精神障害の病歴、存在、または家族歴を持っていませんでした.
• 被験者は、スクリーニング時に収縮期血圧が 20 mmHg 以上の姿勢低下を起こしてはなりませんでした。
• 被験者は、研究開始前の90日以内に以前の臨床試験に参加していませんでした。
• 被験者は、研究開始前の90日以内に血漿を提供してはいけませんでした。
• 被験者は、研究開始前の 90 日以内に献血してはいけませんでした。
• 被験者は、試験開始前の 30 日以内に、異常な食事や食生活の大幅な変更を行ってはなりませんでした。
• 被験者は、研究前または研究中の30日以内に、既知の酵素改変剤（バルビツレート、フェノチアジン、シメチジンなど）による治療を受けていませんでした。
• 被験体は、既知の過敏症または治験薬または関連化合物に対する特異な反応の病歴を持たないものとしました。
• 被験者は、研究前または研究中の 14 日以内に処方薬を使用してはなりませんでした。
• 被験者は、研究前または研究中の 7 日間は市販薬を使用してはなりませんでした。
• 被験者は、研究前の2年以内にアルコールまたは薬物乱用の病歴を持っていませんでした（大麻の以前の使用歴のある被験者は、研究薬物投与前の30日以内に大麻またはカンナビノイドベースの薬を使用した場合を除き、除外されませんでした）または研究期間中、棄権することを望まなかった)。