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HCC (肝細胞癌) 治療効率の評価に対する F-18 フルオロ デオキシ グルコース PET/CT (陽電子放出断層撮影) の貢献 (HCC)

2011年3月23日 更新者:Hadassah Medical Organization

HCC (肝細胞癌) はヒトで 5 番目に頻度の高い癌であり、その罹患率は増加しています。 HCC の最も効果的な治療は外科的治療であり、切除と肝移植が含まれます。ただし、外科的に治療できる患者はわずか 20% です。 高周波(RF)アブレーションや経動脈塞栓術などの局所介入療法も使用されます。

再発率は非常に高く、肝移植後は約 30%、最大 20% で肝外疾患が発生します。

したがって、全身治療が選択肢となります。 ソラフェニブ (マルチキナーゼ阻害剤) は、進行性 HCC の全生存期間を大幅に改善する最初の薬剤です。 しかし、この薬には重大な副作用があり、非常に高価です。

F18-FDG を使用した PET/CT は、さまざまな腫瘍の全身評価および病期分類のための一般的なツールです。

HCC の評価における FDG PET の価値については、特に HCC 細胞におけるグルコースの独特の代謝経路により議論の余地があります。 2007年以来、AFP(アルファエトプロテイン)上昇によってのみ疑われる活動性疾患の検出を含む、HCCの局所再発(特にRF後)および転移性広がりをモニタリングするためのFDG PET/CTの実現可能性を示唆する研究がますます増えている。

全身FDG PET/CTにより治療に対する治療反応を早期に検出することで、重篤な副作用が現れる前、または身体のリソースが枯渇する前に、腫瘍が反応しなくなった場合に、できるだけ早期に治療を変更することが可能になります。

私たちの研究の目的は、治療反応の評価に対する FDG PET/CT の寄与を調査することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

観察的

入学

25

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Jerusalem、イスラエル
        • Hadassah Hebrew University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

高度な HCC

説明

包含基準:

  • 全身治療のための高度なHCC

除外基準:

  • HCCは肝臓にのみ局在しており、
  • その他の肝疾患(例: 転移および良性病変)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
肝細胞癌
進行性HCC患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療前後の PET/CT 画像で証明された疾患の程度と強度 (標準化取り込み値 - SUV) の尺度。
時間枠:12週間: PET/CTは治療前と4週間ごと、各治療終了後に2回実施
各 PET/CT 検査では、肝臓および肝臓外組織の罹患腫瘍活動が局所的に特定され、スキャンの CT 部分 (少なくとも 2 つの最大長値) で測定され、スキャンの PET 部分で SUV の最大値が測定されます。マシンのソフトウェアによって計算されます。 視覚的な評価も注目されます。
12週間: PET/CTは治療前と4週間ごと、各治療終了後に2回実施

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
処理効率の予測
時間枠:12週間
上で説明したように測定された臨床転帰と PET/CT の動的変化の比較。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2011年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年3月23日

最初の投稿 (見積もり)

2011年3月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年3月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年3月23日

最終確認日

2011年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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