- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01322477
Вклад F-18 Fluoro-Deoxy-Glucose PET/CT (позитронно-эмиссионная томография) в оценку эффективности лечения HCC (гепатоцеллюлярной карциномы) (HCC)
ГЦК (гепатоцеллюлярная карцинома) является пятым наиболее частым видом рака у людей, и его распространенность растет. Наиболее эффективным методом лечения ГЦК является хирургический, включающий резекцию и трансплантацию печени; однако только 20% пациентов можно лечить хирургическим путем. Также используется местная интервенционная терапия, такая как радиочастотная (РЧ) абляция и трансартериальная эмболизация.
Частота рецидивов очень высока, внепеченочное заболевание развивается примерно в 30% случаев и до 20% после трансплантации печени.
Таким образом, системное лечение является вариантом. Сорафениб (мультикиназный ингибитор) является первым препаратом, значительно улучшающим общую выживаемость при поздних стадиях ГЦК. Однако препарат имеет серьезные побочные эффекты и стоит очень дорого.
ПЭТ/КТ с F18-ФДГ является распространенным инструментом для системной оценки и определения стадии различных опухолей.
Значение ПЭТ с ФДГ для оценки ГЦР неоднозначно, в частности, из-за уникального пути метаболизма глюкозы в клетках ГЦК. С 2007 г. все больше и больше исследований указывают на возможность применения ПЭТ/КТ с ФДГ для мониторинга местного рецидива (особенно после РЧ) и метастатического распространения ГЦК, включая выявление активного заболевания, подозреваемого только по повышению уровня АФП (альфа-фетопротеина).
Раннее выявление терапевтического ответа на терапию с помощью ФДГ ПЭТ/КТ всего тела позволяет изменить лечение как можно раньше, когда опухоль не реагирует до появления серьезных побочных эффектов или до истощения ресурсов организма.
Целью нашего исследования является изучение вклада ФДГ ПЭТ/КТ в оценку ответа на лечение.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль
- Hadassah Hebrew University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- расширенный ГЦК для системного лечения
Критерий исключения:
- ГЦК локализуется только в печени,
- Другие заболевания печени (например, метастазы и доброкачественные образования)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Гепатоцеллюлярная карцинома
Пациенты с запущенным ГЦК
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение степени и интенсивности (стандартизированное значение поглощения - SUV) заболевания, продемонстрированное на изображениях ПЭТ/КТ до и после лечения.
Временное ограничение: 12 недель: ПЭТ/КТ проводится до лечения и каждые 4 недели, после окончания каждого лечения дважды
|
При каждом ПЭТ/КТ-исследовании активность пораженной опухоли в печени и внепеченочных тканях будет локализована и измерена на КТ-части сканирования (не менее двух максимальных значений длины), а на ПЭТ-части сканирования максимальное значение SUV будет рассчитываются программным обеспечением машины.
Визуальная оценка также будет отмечена.
|
12 недель: ПЭТ/КТ проводится до лечения и каждые 4 недели, после окончания каждого лечения дважды
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогноз эффективности лечения
Временное ограничение: 12 недель
|
Сравнение клинического исхода и динамических изменений ПЭТ/КТ, измеренных, как описано выше.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0022-11-HMO
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .