Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вклад F-18 Fluoro-Deoxy-Glucose PET/CT (позитронно-эмиссионная томография) в оценку эффективности лечения HCC (гепатоцеллюлярной карциномы) (HCC)

23 марта 2011 г. обновлено: Hadassah Medical Organization

ГЦК (гепатоцеллюлярная карцинома) является пятым наиболее частым видом рака у людей, и его распространенность растет. Наиболее эффективным методом лечения ГЦК является хирургический, включающий резекцию и трансплантацию печени; однако только 20% пациентов можно лечить хирургическим путем. Также используется местная интервенционная терапия, такая как радиочастотная (РЧ) абляция и трансартериальная эмболизация.

Частота рецидивов очень высока, внепеченочное заболевание развивается примерно в 30% случаев и до 20% после трансплантации печени.

Таким образом, системное лечение является вариантом. Сорафениб (мультикиназный ингибитор) является первым препаратом, значительно улучшающим общую выживаемость при поздних стадиях ГЦК. Однако препарат имеет серьезные побочные эффекты и стоит очень дорого.

ПЭТ/КТ с F18-ФДГ является распространенным инструментом для системной оценки и определения стадии различных опухолей.

Значение ПЭТ с ФДГ для оценки ГЦР неоднозначно, в частности, из-за уникального пути метаболизма глюкозы в клетках ГЦК. С 2007 г. все больше и больше исследований указывают на возможность применения ПЭТ/КТ с ФДГ для мониторинга местного рецидива (особенно после РЧ) и метастатического распространения ГЦК, включая выявление активного заболевания, подозреваемого только по повышению уровня АФП (альфа-фетопротеина).

Раннее выявление терапевтического ответа на терапию с помощью ФДГ ПЭТ/КТ всего тела позволяет изменить лечение как можно раньше, когда опухоль не реагирует до появления серьезных побочных эффектов или до истощения ресурсов организма.

Целью нашего исследования является изучение вклада ФДГ ПЭТ/КТ в оценку ответа на лечение.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация

25

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Jerusalem, Израиль
        • Hadassah Hebrew University Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Расширенный HCC

Описание

Критерии включения:

  • расширенный ГЦК для системного лечения

Критерий исключения:

  • ГЦК локализуется только в печени,
  • Другие заболевания печени (например, метастазы и доброкачественные образования)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Гепатоцеллюлярная карцинома
Пациенты с запущенным ГЦК

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение степени и интенсивности (стандартизированное значение поглощения - SUV) заболевания, продемонстрированное на изображениях ПЭТ/КТ до и после лечения.
Временное ограничение: 12 недель: ПЭТ/КТ проводится до лечения и каждые 4 недели, после окончания каждого лечения дважды
При каждом ПЭТ/КТ-исследовании активность пораженной опухоли в печени и внепеченочных тканях будет локализована и измерена на КТ-части сканирования (не менее двух максимальных значений длины), а на ПЭТ-части сканирования максимальное значение SUV будет рассчитываются программным обеспечением машины. Визуальная оценка также будет отмечена.
12 недель: ПЭТ/КТ проводится до лечения и каждые 4 недели, после окончания каждого лечения дважды

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогноз эффективности лечения
Временное ограничение: 12 недель
Сравнение клинического исхода и динамических изменений ПЭТ/КТ, измеренных, как описано выше.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

24 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

24 марта 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2011 г.

Последняя проверка

1 января 2011 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться