Contribución de F-18 Fluoro-Desoxi-Glucosa PET/CT (Tomografía por Emisión de Positrones) a la Evaluación de la Eficiencia del Tratamiento del CHC (Carcinoma Hepatocelular) (HCC)
El CHC (carcinoma hepatocelular) es el quinto cáncer más frecuente en humanos y su prevalencia va en aumento. El tratamiento más eficaz del CHC es quirúrgico e incluye resección y trasplante hepático; sin embargo, solo el 20% de los pacientes pueden ser tratados quirúrgicamente. También se utiliza la terapia de intervención local, como la ablación por radiofrecuencia (RF) y la embolización transarterial.
La tasa de recurrencia es muy alta y la enfermedad extrahepática se desarrolla en alrededor del 30% de los casos y hasta en un 20% después del trasplante de hígado.
El tratamiento sistémico es, por tanto, una opción. Sorafenib (inhibidor de múltiples cinasas) es el primer agente que mejora significativamente la supervivencia general en el CHC avanzado. Sin embargo, el medicamento tiene efectos secundarios graves y es muy costoso.
PET/CT con F18-FDG es una herramienta común para la evaluación sistémica y la estadificación de varios tumores.
El valor de la PET con FDG para la evaluación del CHC es controvertido, en particular debido a la vía metabólica única de la glucosa en las células del CHC. Desde 2007, cada vez más estudios sugieren la viabilidad de FDG PET/CT para monitorear la recurrencia local (especialmente después de RF) y la diseminación metastásica de CHC, incluida la detección de enfermedad activa solo sospechada por la elevación de AFP (alfafetoproteína).
La detección temprana de la respuesta al tratamiento mediante PET/TC con FDG de cuerpo entero permite cambiar el tratamiento lo antes posible, cuando el tumor no responde antes de que aparezcan efectos secundarios graves o antes de que se agoten los recursos corporales.
El objetivo de nuestro estudio es investigar la contribución de FDG PET/CT a la evaluación de la respuesta al tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jerusalem, Israel
- Hadassah Hebrew University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- CHC avanzado para tratamiento sistémico
Criterio de exclusión:
- CHC solo localizado en hígado,
- Otras enfermedades hepáticas (p. metástasis y lesiones benignas)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Carcinoma hepatocelular
Pacientes con CHC avanzado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de extensión e intensidad (valor de captación estandarizado - SUV) de la enfermedad demostrada en imágenes PET/CT antes y después del tratamiento.
Periodo de tiempo: 12 semanas: PET/CT realizado antes del tratamiento y cada 4 semanas, después de finalizar cada tratamiento dos veces
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En cada estudio de PET/TC, la actividad del tumor enfermo en el hígado y el tejido extrahepático se localizará y medirá en la parte de la tomografía computarizada de la exploración (al menos dos valores de longitud máxima), y en la parte de la exploración de PET, el valor máximo de SUV será ser calculado por el software de la máquina.
También se observará la apreciación visual.
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12 semanas: PET/CT realizado antes del tratamiento y cada 4 semanas, después de finalizar cada tratamiento dos veces
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Predicción de la eficiencia del tratamiento
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Comparación entre el resultado clínico y los cambios dinámicos de PET/CT, medidos como se explicó anteriormente.
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12 semanas
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- 0022-11-HMO
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