F-18-fluori-deoksiglukoosi-PET/CT-tutkimuksen (positroniemissiotomografian) vaikutus HCC:n (maksasolukarsinooman) hoidon tehokkuuden arviointiin (HCC)
HCC (Hepato-cellular Carcinoma) on viidenneksi yleisin syöpä ihmisillä ja sen esiintyvyys on kasvussa. HCC:n tehokkain hoito on kirurginen ja sisältää resektion ja maksansiirron; kuitenkin vain 20 % potilaista voidaan hoitaa kirurgisesti. Käytetään myös paikallista interventiohoitoa, kuten radiotaajuista (RF) ablaatiota ja transarteriaalista embolisaatiota.
Uusiutumisaste on erittäin korkea, ja maksanulkoinen sairaus kehittyy noin 30 %:ssa tapauksista ja jopa 20 %:ssa maksansiirron jälkeen.
Systeeminen hoito on siis vaihtoehto. Sorafenibi (multi-kinaasi-inhibiittori) on ensimmäinen aine, joka parantaa merkittävästi yleistä eloonjäämistä pitkälle edenneessä HCC:ssä. Lääkkeellä on kuitenkin vakavia sivuvaikutuksia ja se on erittäin kallis.
PET/CT F18-FDG:llä on yleinen työkalu erilaisten kasvainten systeemiseen arviointiin ja vaiheittaisuuteen.
FDG PET:n arvo HCC:n arvioinnissa on kiistanalainen, erityisesti johtuen glukoosin ainutlaatuisesta metabolisesta reitistä HCC-soluissa. Vuodesta 2007 lähtien yhä useammat tutkimukset ovat ehdottaneet FDG PET/CT:n toteutettavuutta HCC:n paikallisen uusiutumisen (erityisesti RF:n jälkeen) ja metastaattisen leviämisen seurantaan, mukaan lukien aktiivisen sairauden havaitseminen, jota vain AFP (alfafetoproteiinin) nousu epäilee.
Hoitovasteen varhainen havaitseminen koko kehon FDG PET/CT:llä mahdollistaa hoidon muuttamisen mahdollisimman varhaisessa vaiheessa, kun kasvain ei reagoi ennen vakavien sivuvaikutusten ilmenemistä tai ennen kuin kehon resurssit ehtyvät.
Tutkimuksemme tavoitteena on tutkia FDG PET/CT:n osuutta hoitovasteen arvioinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Hebrew University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- edistynyt HCC systeemiseen hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- HCC:tä vain maksaan,
- Muut maksasairaudet (esim. metastaasit ja hyvänlaatuiset leesiot)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Maksasolukarsinooma
Potilaat, joilla on pitkälle edennyt HCC
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairauden laajuuden ja intensiteetin mitta (standardoitu sisäänottoarvo - SUV) PET/CT-kuvissa ennen ja jälkeen hoidon.
Aikaikkuna: 12 viikkoa: PET/CT tehty ennen hoitoa ja 4 viikon välein, kunkin hoidon jälkeen kahdesti
|
Jokaisessa PET/CT-tutkimuksessa sairastuneen kasvaimen aktiivisuus maksassa ja maksan ulkopuolisessa kudoksessa lokalisoidaan ja mitataan kuvan CT-osassa (vähintään kaksi maksimipituusarvoa), ja skannauksen PET-osassa SUV-maksimiarvo lasketaan koneen ohjelmistolla.
Myös visuaalinen arvostus huomioidaan.
|
12 viikkoa: PET/CT tehty ennen hoitoa ja 4 viikon välein, kunkin hoidon jälkeen kahdesti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon tehokkuuden ennustaminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Vertailu kliinisen tuloksen ja PET/CT-dynaamisten muutosten välillä, mitattuna kuten edellä on selitetty.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0022-11-HMO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .