Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Příspěvek F-18 Fluoro-deoxy-glukóza PET/CT (pozitronová emisní tomografie) k hodnocení účinnosti léčby HCC (hepatocelulární karcinom) (HCC)

23. března 2011 aktualizováno: Hadassah Medical Organization

HCC (hepatocelulární karcinom) je pátým nejčastějším nádorovým onemocněním u lidí a jeho prevalence roste. Nejúčinnější léčba HCC je chirurgická a zahrnuje resekci a transplantaci jater; pouze 20 % pacientů však může být léčeno chirurgicky. Používá se také lokální intervenční terapie, jako je radiofrekvenční (RF) ablace a transarteriální embolizace.

Míra recidivy je velmi vysoká a extrahepatální onemocnění se rozvine asi ve 30 % případů a až ve 20 % po transplantaci jater.

Systémová léčba je tedy možností. Sorafenib (multikinázový inhibitor) je první látkou, která významně zlepšuje celkové přežití u pokročilého HCC. Lék má však vážné vedlejší účinky a je velmi drahý.

PET/CT s F18-FDG je běžným nástrojem pro systémové hodnocení a staging různých nádorů.

Hodnota FDG PET pro hodnocení HCC je kontroverzní, zejména kvůli jedinečné metabolické dráze glukózy v buňkách HCC. Od roku 2007 stále více studií naznačuje proveditelnost FDG PET/CT pro monitorování lokální recidivy (zejména po RF) a metastatického šíření HCC, včetně detekce aktivního onemocnění suspektního pouze při elevaci AFP (alfafoetoproteinu).

Včasná detekce léčebné odpovědi na terapii celotělovou FDG PET/CT umožňuje co nejčasnější změnu léčby, kdy nádor nereaguje dříve, než se objeví závažné nežádoucí účinky nebo před vyčerpáním tělesných zdrojů.

Cílem naší studie je prozkoumat přínos FDG PET/CT k hodnocení léčebné odpovědi.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael
        • Hadassah Hebrew University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pokročilé HCC

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pokročilé HCC pro systémovou léčbu

Kritéria vyloučení:

  • HCC lokalizovaný pouze v játrech,
  • Jiná onemocnění jater (např. metastázy a benigní léze)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hepatocelulární karcinom
Pacienti s pokročilým HCC
Jiný: F18-FDG PET/CT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření rozsahu a intenzity (standardizovaná hodnota vychytávání - SUV) onemocnění prokázané na PET/CT snímcích před a po léčbě.
Časové okno: 12 týdnů: PET/CT se provádí před léčbou a každé 4 týdny, po ukončení každé léčby dvakrát
V každé PET/CT studii bude lokalizována a změřena aktivita nemocného nádoru v játrech a extrahepatální tkáni na CT části skenu (alespoň dvě hodnoty maximální délky) a na PET části skenu bude hodnota SUV max. vypočítat softwarem stroje. Zaznamenáno bude také vizuální ocenění.
12 týdnů: PET/CT se provádí před léčbou a každé 4 týdny, po ukončení každé léčby dvakrát

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Predikce účinnosti léčby
Časové okno: 12 týdnů
Srovnání mezi klinickým výsledkem a dynamickými změnami PET/CT, měřeno tak, jak je vysvětleno výše.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hadassah Medical Organization

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2011

První zveřejněno (ODHAD)

24. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

24. března 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2011

Naposledy ověřeno

1. ledna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0022-11-HMO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatocelulární karcinom

Klinické studie na F18-FDG PET/CT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit