F-18 氟脱氧葡萄糖 PET/CT(正电子发射断层扫描)对评估 HCC(肝细胞癌)治疗效率的贡献 (HCC)
2011年3月23日 更新者:Hadassah Medical Organization
HCC(肝细胞癌)是人类第五大最常见的癌症,并且其患病率正在增长。 HCC 最有效的治疗方法是手术治疗,包括切除和肝移植;然而,只有 20% 的患者可以通过手术治疗。 还使用局部介入治疗,例如射频 (RF) 消融和经动脉栓塞。
复发率很高,约30%的病例发生肝外病变,肝移植后高达20%。
因此全身治疗是一种选择。 索拉非尼(多激酶抑制剂)是第一个显着改善晚期 HCC 总体存活率的药物。 然而,这种药物有严重的副作用并且非常昂贵。
带有 F18-FDG 的 PET/CT 是对各种肿瘤进行系统评估和分期的常用工具。
FDG PET 评估 HCC 的价值存在争议,特别是由于 HCC 细胞中葡萄糖的独特代谢途径。 自 2007 年以来,越来越多的研究表明 FDG PET/CT 用于监测 HCC 的局部复发(尤其是 RF 后)和转移扩散的可行性,包括检测仅由 AFP(甲胎蛋白)升高怀疑的活动性疾病。
通过全身 FDG PET/CT 早期检测治疗对治疗的反应,可以在严重副作用出现或身体资源耗尽之前肿瘤无反应时尽早改变治疗。
我们研究的目的是调查 FDG PET/CT 对评估治疗反应的贡献。
研究概览
研究类型
观察性的
注册
25
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Jerusalem、以色列
- Hadassah Hebrew University Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
晚期肝细胞癌
描述
纳入标准:
- 全身治疗的晚期 HCC
排除标准:
- HCC仅局限于肝脏,
- 其他肝脏疾病(例如 转移和良性病变)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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肝细胞癌
晚期 HCC 患者
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗前后 PET/CT 图像上显示的疾病范围和强度(标准化摄取值 - SUV)的测量。
大体时间:12周:PET/CT在治疗前和每4周进行一次,每次治疗结束后两次
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在每个 PET/CT 研究中,肝脏和肝外组织中的病变肿瘤活动将在扫描的 CT 部分(至少两个最大长度值)进行定位和测量,并且在扫描的 PET 部分 SUV 最大值将由机器软件计算。
视觉欣赏也将被注意到。
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12周:PET/CT在治疗前和每4周进行一次,每次治疗结束后两次
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗效率预测
大体时间:12周
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如上所述测量的临床结果和 PET/CT 动态变化之间的比较。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2011年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月23日
首次发布 (估计)
2011年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年3月23日
最后验证
2011年1月1日
更多信息
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