Contributo di F-18 Fluoro-desossi-glucosio PET/CT (tomografia a emissione di positroni) alla valutazione dell'efficacia del trattamento dell'HCC (carcinoma epatocellulare) (HCC)
L'HCC (carcinoma epatocellulare) è il quinto tumore più frequente nell'uomo e la sua prevalenza è in crescita. Il trattamento più efficace dell'HCC è chirurgico e comprende la resezione e il trapianto di fegato; tuttavia, solo il 20% dei pazienti può essere trattato chirurgicamente. Viene utilizzata anche la terapia interventistica locale, come l'ablazione con radiofrequenza (RF) e l'embolizzazione transarteriosa.
Il tasso di recidiva è molto alto e la malattia extraepatica si sviluppa in circa il 30% dei casi e fino al 20% dopo il trapianto di fegato.
Il trattamento sistemico è quindi un'opzione. Sorafenib (inibitore multi-chinasi) è il primo agente a migliorare significativamente la sopravvivenza globale nell'HCC avanzato. Tuttavia, il farmaco ha gravi effetti collaterali ed è molto costoso.
La PET/TC con F18-FDG è uno strumento comune per la valutazione sistemica e la stadiazione di vari tumori.
Il valore dell'FDG PET per la valutazione dell'HCC è controverso, in particolare a causa dell'esclusiva via metabolica del glucosio nelle cellule HCC. Dal 2007 sempre più studi suggeriscono la fattibilità della PET/TC con FDG per il monitoraggio della recidiva locale (soprattutto dopo RF) e della diffusione metastatica dell'HCC, compreso il rilevamento della malattia attiva sospettata solo dall'aumento dell'AFP (alfafetoproteina).
La diagnosi precoce della risposta al trattamento alla terapia mediante FDG PET/TC su tutto il corpo consente di cambiare il trattamento il prima possibile, quando il tumore non risponde prima che compaiano gravi effetti collaterali o prima dell'esaurimento delle risorse corporee.
Lo scopo del nostro studio è quello di indagare il contributo di FDG PET/CT alla valutazione della risposta al trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Jerusalem, Israele
- Hadassah Hebrew University Medical Center
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- HCC avanzato per il trattamento sistemico
Criteri di esclusione:
- HCC localizzato solo nel fegato,
- Altre malattie del fegato (ad es. metastasi e lesioni benigne)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Carcinoma epatocellulare
Pazienti con HCC avanzato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura dell'estensione e dell'intensità (valore di captazione standardizzato - SUV) della malattia dimostrata su immagini PET/TC prima e dopo il trattamento.
Lasso di tempo: 12 settimane: PET/TC eseguita prima del trattamento e ogni 4 settimane, dopo la fine di ogni trattamento due volte
|
In ogni studio PET/TC l'attività tumorale malata nel fegato e nel tessuto extra-epatico sarà localizzata e misurata sulla parte TC della scansione (almeno due valori di lunghezza massima) e sulla parte PET della scansione Il valore massimo SUV sarà essere calcolato dal software della macchina.
Si noterà anche l'apprezzamento visivo.
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12 settimane: PET/TC eseguita prima del trattamento e ogni 4 settimane, dopo la fine di ogni trattamento due volte
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Previsione dell'efficacia del trattamento
Lasso di tempo: 12 settimane
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Confronto tra esito clinico e cambiamenti dinamici PET/TC, misurati come spiegato sopra.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0022-11-HMO
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