- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01322477
Wkład F-18 Fluoro-Deoksy-Glukozy PET/CT (Pozytonowa Tomografia Emisyjna) w ocenie skuteczności leczenia HCC (raka wątrobowokomórkowego) (HCC)
HCC (rak wątrobowokomórkowy) jest piątym najczęściej występującym nowotworem u ludzi, a częstość jego występowania rośnie. Najskuteczniejsze leczenie HCC jest chirurgiczne i obejmuje resekcję i przeszczep wątroby; jednak tylko 20% pacjentów może być leczonych chirurgicznie. Stosowana jest również miejscowa terapia interwencyjna, taka jak ablacja prądem o częstotliwości radiowej (RF) i embolizacja przeztętnicza.
Częstość nawrotów jest bardzo wysoka, a choroba pozawątrobowa rozwija się w około 30% przypadków i do 20% po przeszczepieniu wątroby.
Leczenie systemowe jest zatem opcją. Sorafenib (inhibitor wielu kinaz) jest pierwszym lekiem, który istotnie poprawia przeżycie całkowite w zaawansowanym HCC. Jednak lek ma poważne skutki uboczne i jest bardzo drogi.
PET/CT z F18-FDG jest powszechnym narzędziem do systemowej oceny i oceny stopnia zaawansowania różnych nowotworów.
Wartość FDG PET do oceny HCC jest kontrowersyjna, w szczególności ze względu na unikalny szlak metaboliczny glukozy w komórkach HCC. Od 2007 roku coraz więcej badań wskazuje na przydatność FDG PET/CT do monitorowania wznowy miejscowej (zwłaszcza po RF) i rozprzestrzeniania się przerzutów HCC, w tym wykrywania czynnej choroby, którą można podejrzewać tylko na podstawie podwyższonego poziomu AFP (alfafoetoproteiny).
Wczesne wykrycie odpowiedzi na leczenie za pomocą FDG PET/CT całego ciała pozwala na jak najwcześniejszą zmianę leczenia, gdy guz nie odpowiada na leczenie, zanim pojawią się poważne objawy niepożądane lub przed wyczerpaniem zasobów organizmu.
Celem naszego badania jest zbadanie wpływu FDG PET/CT na ocenę odpowiedzi na leczenie.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Hadassah Hebrew University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zaawansowany HCC do leczenia systemowego
Kryteria wyłączenia:
- HCC zlokalizowane tylko w wątrobie,
- Inne choroby wątroby (np. przerzuty i zmiany łagodne)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Rak wątrobowokomórkowy
Pacjenci z zaawansowanym HCC
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Miara zasięgu i intensywności (standaryzowana wartość wychwytu – SUV) choroby wykazana na obrazach PET/CT przed i po leczeniu.
Ramy czasowe: 12 tygodni: badanie PET/TK wykonywane przed zabiegiem i co 4 tygodnie, po zakończeniu każdego leczenia dwukrotnie
|
W każdym badaniu PET/CT aktywność nowotworu zmienionego chorobowo w wątrobie i tkance pozawątrobowej zostanie zlokalizowana i zmierzona w części skanu CT (co najmniej dwie wartości maksymalnej długości), a w części PET skanu wartość SUV max być obliczone przez oprogramowanie maszyny.
Odnotowana zostanie również ocena wizualna.
|
12 tygodni: badanie PET/TK wykonywane przed zabiegiem i co 4 tygodnie, po zakończeniu każdego leczenia dwukrotnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Prognozowanie skuteczności leczenia
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Porównanie wyników klinicznych i zmian dynamicznych PET/CT, mierzonych w sposób wyjaśniony powyżej.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0022-11-HMO
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na F18-FDG PET/CT
-
Washington University School of MedicineZakończonyRak szyjki macicy | Nowotwory szyjki macicy | Rak Szyjki MacicyStany Zjednoczone
-
Peking UniversityNieznanyGuzy neuroendokrynneChiny
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyŻylna choroba zakrzepowo-zatorowaStany Zjednoczone
-
University of Lausanne HospitalsGeorge Coukos, MD PhD, Head of oncologyRekrutacyjny
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityZakończonyPozytonowa emisyjna tomografia komputerowa | Guz, StałyChiny
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityRekrutacyjnyPozytonowa emisyjna tomografia komputerowa | FAP | SSTR2Chiny
-
Michael C Roarke, MDZakończony
-
British Columbia Cancer AgencyRekrutacyjnyNowotwory prostaty | Rak prostaty | Guzy neuroendokrynne | Nerwiak zarodkowy : neuroblastoma | Rakowiak | PrzyzwojakKanada
-
Peking University Cancer Hospital & InstituteNieznanyChłoniak | Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa | Guz, StałyChiny
-
Ruijin HospitalRekrutacyjny