Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wkład F-18 Fluoro-Deoksy-Glukozy PET/CT (Pozytonowa Tomografia Emisyjna) w ocenie skuteczności leczenia HCC (raka wątrobowokomórkowego) (HCC)

23 marca 2011 zaktualizowane przez: Hadassah Medical Organization

HCC (rak wątrobowokomórkowy) jest piątym najczęściej występującym nowotworem u ludzi, a częstość jego występowania rośnie. Najskuteczniejsze leczenie HCC jest chirurgiczne i obejmuje resekcję i przeszczep wątroby; jednak tylko 20% pacjentów może być leczonych chirurgicznie. Stosowana jest również miejscowa terapia interwencyjna, taka jak ablacja prądem o częstotliwości radiowej (RF) i embolizacja przeztętnicza.

Częstość nawrotów jest bardzo wysoka, a choroba pozawątrobowa rozwija się w około 30% przypadków i do 20% po przeszczepieniu wątroby.

Leczenie systemowe jest zatem opcją. Sorafenib (inhibitor wielu kinaz) jest pierwszym lekiem, który istotnie poprawia przeżycie całkowite w zaawansowanym HCC. Jednak lek ma poważne skutki uboczne i jest bardzo drogi.

PET/CT z F18-FDG jest powszechnym narzędziem do systemowej oceny i oceny stopnia zaawansowania różnych nowotworów.

Wartość FDG PET do oceny HCC jest kontrowersyjna, w szczególności ze względu na unikalny szlak metaboliczny glukozy w komórkach HCC. Od 2007 roku coraz więcej badań wskazuje na przydatność FDG PET/CT do monitorowania wznowy miejscowej (zwłaszcza po RF) i rozprzestrzeniania się przerzutów HCC, w tym wykrywania czynnej choroby, którą można podejrzewać tylko na podstawie podwyższonego poziomu AFP (alfafoetoproteiny).

Wczesne wykrycie odpowiedzi na leczenie za pomocą FDG PET/CT całego ciała pozwala na jak najwcześniejszą zmianę leczenia, gdy guz nie odpowiada na leczenie, zanim pojawią się poważne objawy niepożądane lub przed wyczerpaniem zasobów organizmu.

Celem naszego badania jest zbadanie wpływu FDG PET/CT na ocenę odpowiedzi na leczenie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Jerusalem, Izrael
        • Hadassah Hebrew University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zaawansowany HCC

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zaawansowany HCC do leczenia systemowego

Kryteria wyłączenia:

  • HCC zlokalizowane tylko w wątrobie,
  • Inne choroby wątroby (np. przerzuty i zmiany łagodne)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rak wątrobowokomórkowy
Pacjenci z zaawansowanym HCC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara zasięgu i intensywności (standaryzowana wartość wychwytu – SUV) choroby wykazana na obrazach PET/CT przed i po leczeniu.
Ramy czasowe: 12 tygodni: badanie PET/TK wykonywane przed zabiegiem i co 4 tygodnie, po zakończeniu każdego leczenia dwukrotnie
W każdym badaniu PET/CT aktywność nowotworu zmienionego chorobowo w wątrobie i tkance pozawątrobowej zostanie zlokalizowana i zmierzona w części skanu CT (co najmniej dwie wartości maksymalnej długości), a w części PET skanu wartość SUV max być obliczone przez oprogramowanie maszyny. Odnotowana zostanie również ocena wizualna.
12 tygodni: badanie PET/TK wykonywane przed zabiegiem i co 4 tygodnie, po zakończeniu każdego leczenia dwukrotnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prognozowanie skuteczności leczenia
Ramy czasowe: 12 tygodni
Porównanie wyników klinicznych i zmian dynamicznych PET/CT, mierzonych w sposób wyjaśniony powyżej.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

24 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

24 marca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2011

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na F18-FDG PET/CT

3
Subskrybuj