Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bidrag av F-18 Fluoro-Deoxy-Glucose PET/CT (Positron Emission Tomography) til vurdering av HCC (Hepato-cellulært karsinom) behandlingseffektivitet (HCC)

23. mars 2011 oppdatert av: Hadassah Medical Organization

HCC (Hepato-cellulært karsinom) er den femte hyppigste kreftformen hos mennesker og dens utbredelse er økende. Den mest effektive behandlingen av HCC er kirurgisk og inkluderer reseksjon og levertransplantasjon; Imidlertid kan bare 20 % av pasientene behandles kirurgisk. Lokal intervensjonsterapi, som radiofrekvens (RF) ablasjon og transarteriell embolisering brukes også.

Residivraten er svært høy, og ekstrahepatisk sykdom utvikles i ca. 30 % av tilfellene og i opptil 20 % etter levertransplantasjon.

Systemisk behandling er dermed et alternativ. Sorafenib (multikinasehemmer) er det første middelet som betydelig forbedrer den totale overlevelsen ved avansert HCC. Legemidlet har imidlertid alvorlige bivirkninger og er svært dyrt.

PET/CT med F18-FDG er et vanlig verktøy for systemisk evaluering og iscenesettelse av ulike svulster.

Verdien av FDG PET for evaluering av HCC er kontroversiell, spesielt på grunn av den unike metabolske veien til glukose i HCC-cellene. Siden 2007 antyder flere og flere studier gjennomførbarheten av FDG PET/CT for å overvåke lokalt tilbakefall (spesielt etter RF) og metastatisk spredning av HCC, inkludert påvisning av aktiv sykdom kun mistenkt av AFP (alfafoetoprotein) forhøyelse.

Tidlig påvisning av behandlingsrespons på terapi av hele kroppen FDG PET/CT gir mulighet for endring av behandling så tidlig som mulig, når svulsten ikke reagerer før alvorlige bivirkninger oppstår eller før utarming av kroppsressurser.

Målet med vår studie er å undersøke bidraget til FDG PET/CT til vurdering av behandlingsrespons.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Hebrew University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Avansert HCC

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • avansert HCC for systemisk behandling

Ekskluderingskriterier:

  • HCC bare lokalisert i leveren,
  • Annen leversykdom (f.eks. metastaser og benigne lesjoner)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hepatocellulært karsinom
Pasienter med avansert HCC

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål på omfang og intensitet (standardisert opptaksverdi - SUV) av sykdom påvist på PET/CT-bilder før og etter behandling.
Tidsramme: 12 uker: PET/CT utført før behandling og hver 4. uke, etter avsluttet hver behandling to ganger
I hver PET/CT-studie vil syk tumoraktivitet i leveren og ekstrahepatisk vev bli lokalisert og målt på CT-delen av skanningen (minst to maksimale lengdeverdier), og på PET-delen av skanningen vil SUV-maksverdien beregnes av maskinprogramvaren. Visuell verdsettelse vil også bli lagt merke til.
12 uker: PET/CT utført før behandling og hver 4. uke, etter avsluttet hver behandling to ganger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forutsigelse av behandlingseffektivitet
Tidsramme: 12 uker
Sammenligning mellom klinisk utfall og PET/CT dynamiske endringer, målt som forklart ovenfor.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

24. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

24. mars 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2011

Sist bekreftet

1. januar 2011

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere