- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01322477
Bidrag af F-18 Fluoro-Deoxy-Glucose PET/CT (Positron Emission Tomography) til vurderingen af HCC (hepatocellulært karcinom) behandlingseffektivitet (HCC)
HCC (hepato-cellulært karcinom) er den femte hyppigste kræftsygdom hos mennesker, og dens udbredelse er stigende. Den mest effektive behandling af HCC er kirurgisk og omfatter resektion og levertransplantation; dog kan kun 20 % af patienterne behandles kirurgisk. Lokal interventionel terapi, såsom radiofrekvens (RF) ablation og transarteriel embolisering anvendes også.
Tilbagefaldsraten er meget høj, og ekstrahepatisk sygdom udvikler sig i omkring 30 % af tilfældene og i op til 20 % efter levertransplantation.
Systemisk behandling er således en mulighed. Sorafenib (multikinasehæmmer) er det første middel, der signifikant forbedrer den samlede overlevelse ved fremskreden HCC. Lægemidlet har dog alvorlige bivirkninger og er meget dyrt.
PET/CT med F18-FDG er et almindeligt værktøj til systemisk evaluering og stadieinddeling af forskellige tumorer.
Værdien af FDG PET til evaluering af HCC er kontroversiel, især på grund af den unikke metaboliske vej for glucose i HCC-cellerne. Siden 2007 tyder flere og flere undersøgelser på gennemførligheden af FDG PET/CT til overvågning af lokalt tilbagefald (især efter RF) og metastatisk spredning af HCC, herunder påvisning af aktiv sygdom kun mistænkt af AFP (alfaføtoprotein) forhøjelse.
Tidlig påvisning af behandlingsrespons på terapi af hele kroppen FDG PET/CT muliggør ændring af behandling så tidligt som muligt, når tumoren ikke reagerer før alvorlige bivirkninger viser sig eller før udtømning af kroppens ressourcer.
Målet med vores undersøgelse er at undersøge FDG PET/CT's bidrag til vurdering af behandlingsrespons.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Hebrew University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- avanceret HCC til systemisk behandling
Ekskluderingskriterier:
- HCC kun lokaliseret i leveren,
- Andre leversygdomme (f. metastaser og benigne læsioner)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Hepatocellulært karcinom
Patienter med fremskreden HCC
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mål for omfang og intensitet (standardiseret optagelsesværdi - SUV) af sygdom påvist på PET/CT-billeder før og efter behandling.
Tidsramme: 12 uger: PET/CT udført før behandling og hver 4. uge, efter afslutning af hver behandling to gange
|
På hvert PET/CT-studie vil syg tumoraktivitet i leveren og ekstrahepatisk væv blive lokaliseret og målt på CT-delen af scanningen (mindst to maksimale længdeværdier), og på PET-delen af scanningen vil SUV max-værdien beregnes af maskinens software.
Visuel påskønnelse vil også blive bemærket.
|
12 uger: PET/CT udført før behandling og hver 4. uge, efter afslutning af hver behandling to gange
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forudsigelse af behandlingseffektivitet
Tidsramme: 12 uger
|
Sammenligning mellem klinisk resultat og PET/CT dynamiske ændringer, målt som forklaret ovenfor.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0022-11-HMO
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Metastatisk nyrebækken og Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urothelial Carcinom | Lokalt avanceret blæreurothelial karcinom | Lokalt avanceret nyrebækken Urothelial Carcinoma | Lokalt... og andre forholdForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteIovance Biotherapeutics, Inc.Trukket tilbageMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Uoperabelt nyrebækken Urothelial Carcinom | Uoperabelt Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiUkendtHOVED- OG NAKKEKRÆFT | CARCINOMA OROPHARYNX | CARCINOMA PYRIFORM SINUS | CARCINOMA LARYNXIndien
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteBristol-Myers SquibbAfsluttetStadie III Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Stadie II Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7Forenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringNyrebækken og Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetNivolumab til behandling af patienter med tilbagevendende og/eller metastatisk nasopharyngeal cancerTilbagevendende nasopharynx carcinom | Stadie III Nasopharyngeal Carcinoma AJCC v7 | Stadie IV Nasopharyngeal Carcinoma AJCC v7 | Stadie IVA Nasopharyngeal Carcinoma AJCC v7 | Stadie IVB Nasopharyngeal Carcinoma AJCC v7 | Stadie IVC Nasopharyngeal Carcinoma AJCC v7 | Nasopharyngeal ikke-eratiniserende...Forenede Stater, Singapore, Kina
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringStadie III Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Stadie II Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Muskelinvasiv blære Urothelial CarcinomForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAmgenTrukket tilbageStadie 0a Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stadie 0 er blæreurothelial karcinom AJCC v6 og v7 | Stadie I Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stadie 0 Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7Forenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeStadie III Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Fase III Ureterkræft AJCC v7 | Lokalt avanceret blæreurothelial karcinom | Lokalt avanceret Ureter Urothelial Carcinoma | Lokalt avanceret Urothelial Carcinom | Lokaliseret nyrebækken og Ureter Urothelial Carcinoma | Stadie II Blære Urothelial... og andre forholdForenede Stater, Guam
Kliniske forsøg med F18-FDG PET/CT
-
Washington University School of MedicineAfsluttetLivmoderhalskræft | Uterine cervikale neoplasmer | LivmoderhalskræftForenede Stater
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFluorodeoxyglucose (FDG)-Positron Emission Tomography (PET) ved kræftassocieret venothromboembolismeVenotromboembolismeForenede Stater
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaMelbourne Health; Westmead Hospital; Victorian Infectious Diseases Reference...AfsluttetAkut myeloid leukæmi | Febril neutropeni | Akut lymfatisk leukæmi | Hæmatopoietisk stamcelletransplantation, autolog | Hæmatopoietisk stamcelletransplantation, allogenAustralien
-
Region VästerbottenUmeå UniversityRekrutteringLivmoderhalskræft | Endometriecancer | Epitelial ovariecancerSverige
-
Peking UniversityUkendtNeuroendokrine tumorerKina
-
University of Lausanne HospitalsGeorge Coukos, MD PhD, Head of oncologyRekruttering
-
Harbin Medical UniversityUkendt
-
Michael C Roarke, MDAfsluttet
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichTrukket tilbageAdenocarcinom | Mavekræft | Kræft i Esophagogastric JunctionSchweiz