Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bidrag af F-18 Fluoro-Deoxy-Glucose PET/CT (Positron Emission Tomography) til vurderingen af ​​HCC (hepatocellulært karcinom) behandlingseffektivitet (HCC)

23. marts 2011 opdateret af: Hadassah Medical Organization

HCC (hepato-cellulært karcinom) er den femte hyppigste kræftsygdom hos mennesker, og dens udbredelse er stigende. Den mest effektive behandling af HCC er kirurgisk og omfatter resektion og levertransplantation; dog kan kun 20 % af patienterne behandles kirurgisk. Lokal interventionel terapi, såsom radiofrekvens (RF) ablation og transarteriel embolisering anvendes også.

Tilbagefaldsraten er meget høj, og ekstrahepatisk sygdom udvikler sig i omkring 30 % af tilfældene og i op til 20 % efter levertransplantation.

Systemisk behandling er således en mulighed. Sorafenib (multikinasehæmmer) er det første middel, der signifikant forbedrer den samlede overlevelse ved fremskreden HCC. Lægemidlet har dog alvorlige bivirkninger og er meget dyrt.

PET/CT med F18-FDG er et almindeligt værktøj til systemisk evaluering og stadieinddeling af forskellige tumorer.

Værdien af ​​FDG PET til evaluering af HCC er kontroversiel, især på grund af den unikke metaboliske vej for glucose i HCC-cellerne. Siden 2007 tyder flere og flere undersøgelser på gennemførligheden af ​​FDG PET/CT til overvågning af lokalt tilbagefald (især efter RF) og metastatisk spredning af HCC, herunder påvisning af aktiv sygdom kun mistænkt af AFP (alfaføtoprotein) forhøjelse.

Tidlig påvisning af behandlingsrespons på terapi af hele kroppen FDG PET/CT muliggør ændring af behandling så tidligt som muligt, når tumoren ikke reagerer før alvorlige bivirkninger viser sig eller før udtømning af kroppens ressourcer.

Målet med vores undersøgelse er at undersøge FDG PET/CT's bidrag til vurdering af behandlingsrespons.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Hebrew University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Avanceret HCC

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • avanceret HCC til systemisk behandling

Ekskluderingskriterier:

  • HCC kun lokaliseret i leveren,
  • Andre leversygdomme (f. metastaser og benigne læsioner)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hepatocellulært karcinom
Patienter med fremskreden HCC
Andet: F18-FDG PET/CT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for omfang og intensitet (standardiseret optagelsesværdi - SUV) af sygdom påvist på PET/CT-billeder før og efter behandling.
Tidsramme: 12 uger: PET/CT udført før behandling og hver 4. uge, efter afslutning af hver behandling to gange
På hvert PET/CT-studie vil syg tumoraktivitet i leveren og ekstrahepatisk væv blive lokaliseret og målt på CT-delen af ​​scanningen (mindst to maksimale længdeværdier), og på PET-delen af ​​scanningen vil SUV max-værdien beregnes af maskinens software. Visuel påskønnelse vil også blive bemærket.
12 uger: PET/CT udført før behandling og hver 4. uge, efter afslutning af hver behandling to gange

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigelse af behandlingseffektivitet
Tidsramme: 12 uger
Sammenligning mellem klinisk resultat og PET/CT dynamiske ændringer, målt som forklaret ovenfor.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2011

Først opslået (SKØN)

24. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

24. marts 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2011

Sidst verificeret

1. januar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0022-11-HMO

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom

Kliniske forsøg med F18-FDG PET/CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner