Contribuição do F-18 Fluoro-Desoxi-Glucose PET/CT (Tomografia por Emissão de Pósitrons) para a Avaliação da Eficiência do Tratamento do CHC (Carcinoma Hepatocelular) (HCC)
O CHC (Carcinoma Hepatocelular) é o quinto câncer mais frequente em humanos e sua prevalência está crescendo. O tratamento mais eficaz do CHC é cirúrgico e inclui ressecção e transplante hepático; no entanto, apenas 20% dos pacientes podem ser tratados cirurgicamente. A terapia intervencionista local, como ablação por radiofrequência (RF) e embolização transarterial, também é usada.
A taxa de recorrência é muito alta, e a doença extra-hepática se desenvolve em cerca de 30% dos casos e em até 20% após o transplante hepático.
O tratamento sistêmico é, portanto, uma opção. O sorafenibe (inibidor multiquinase) é o primeiro agente a melhorar significativamente a sobrevida global no CHC avançado. No entanto, a droga tem efeitos colaterais graves e é muito cara.
PET/CT com F18-FDG é uma ferramenta comum para avaliação sistêmica e estadiamento de vários tumores.
O valor do FDG PET para avaliação do CHC é controverso, em particular devido à via metabólica única da glicose nas células do CHC. Desde 2007, mais e mais estudos sugerem a viabilidade de FDG PET/CT para monitorar a recorrência local (especialmente após RF) e disseminação metastática do CHC, incluindo a detecção de doença ativa apenas suspeitada pela elevação de AFP (alfafetoproteína).
A detecção precoce da resposta do tratamento à terapia por FDG PET/CT de corpo inteiro permite a mudança de tratamento o mais cedo possível, quando o tumor não responde antes do aparecimento de efeitos colaterais graves ou antes do esgotamento dos recursos corporais.
O objetivo do nosso estudo é investigar a contribuição do FDG PET/CT para a avaliação da resposta ao tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Hebrew University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- CHC avançado para tratamento sistêmico
Critério de exclusão:
- CHC localizado apenas no fígado,
- Outra doença hepática (por ex. metástases e lesões benignas)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Carcinoma hepatocelular
Pacientes com CHC avançado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medida da extensão e intensidade (valor de captação padronizado - SUV) da doença demonstrada em imagens PET/CT antes e após o tratamento.
Prazo: 12 semanas: PET/CT realizada antes do tratamento e a cada 4 semanas, após o término de cada tratamento duas vezes
|
Em cada estudo PET/CT, a atividade do tumor doente no fígado e no tecido extra-hepático será localizada e medida na parte CT da varredura (pelo menos dois valores máximos de comprimento) e na parte PET da varredura, o valor máximo de SUV será ser calculado pelo software da máquina.
A apreciação visual também será notada.
|
12 semanas: PET/CT realizada antes do tratamento e a cada 4 semanas, após o término de cada tratamento duas vezes
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Previsão da eficiência do tratamento
Prazo: 12 semanas
|
Comparação entre o resultado clínico e as alterações dinâmicas de PET/CT, medidas conforme explicado acima.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0022-11-HMO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .