Contribution du F-18 Fluoro-Deoxy-Glucose PET/CT (Tomographie par Emission de Positons) à l'Evaluation de l'Efficacité du Traitement du CHC (Carcinome Hépato-cellulaire) (HCC)
Le CHC (Carcinome Hépato-cellulaire) est le cinquième cancer le plus fréquent chez l'homme et sa prévalence est en augmentation. Le traitement le plus efficace du CHC est chirurgical et comprend la résection et la transplantation hépatique ; cependant, seulement 20 % des patients peuvent être traités chirurgicalement. La thérapie interventionnelle locale, telle que l'ablation par radiofréquence (RF) et l'embolisation transartérielle est également utilisée.
Le taux de récidive est très élevé et une maladie extrahépatique se développe dans environ 30 % des cas et jusqu'à 20 % après une transplantation hépatique.
Le traitement systémique est donc une option. Le sorafenib (inhibiteur multi-kinase) est le premier agent à améliorer significativement la survie globale dans le CHC avancé. Cependant, le médicament a des effets secondaires graves et coûte très cher.
La TEP/TDM avec F18-FDG est un outil courant pour l'évaluation systémique et la stadification de diverses tumeurs.
L'intérêt de la TEP FDG pour l'évaluation du CHC est controversé, notamment en raison de la voie métabolique unique du glucose dans les cellules CHC. Depuis 2007, de plus en plus d'études suggèrent la faisabilité de la TEP/TDM au FDG pour surveiller la récidive locale (en particulier après RF) et la propagation métastatique du CHC, y compris la détection de la maladie active uniquement suspectée par l'élévation de l'AFP (alphafoetoprotéine).
La détection précoce de la réponse au traitement par TEP/TDM corps entier au FDG permet de changer de traitement le plus tôt possible, lorsque la tumeur ne répond pas avant l'apparition d'effets secondaires graves ou avant l'épuisement des ressources corporelles.
Le but de notre étude est d'étudier la contribution de FDG PET/CT à l'évaluation de la réponse au traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jerusalem, Israël
- Hadassah Hebrew University Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- CHC avancé pour traitement systémique
Critère d'exclusion:
- CHC uniquement localisé dans le foie,
- Autre maladie du foie (par ex. métastases et lésions bénignes)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Carcinome hépatocellulaire
Patients atteints de CHC avancé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de l'étendue et de l'intensité (valeur d'absorption standardisée - SUV) de la maladie démontrée sur les images PET/CT avant et après le traitement.
Délai: 12 semaines : TEP/TDM réalisée avant le traitement et toutes les 4 semaines, deux fois après la fin de chaque traitement
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Sur chaque étude TEP/TDM, l'activité tumorale pathologique dans le foie et les tissus extra-hépatiques sera localisée et mesurée sur la partie TDM de l'examen (au moins deux valeurs de longueur maximale) et sur la partie TEP de l'examen, la valeur SUV max sera être calculé par le logiciel de la machine.
L'appréciation visuelle sera également notée.
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12 semaines : TEP/TDM réalisée avant le traitement et toutes les 4 semaines, deux fois après la fin de chaque traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prédiction de l'efficacité du traitement
Délai: 12 semaines
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Comparaison entre le résultat clinique et les changements dynamiques PET/CT, mesurés comme expliqué ci-dessus.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0022-11-HMO
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