Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bijdrage van F-18 Fluoro-Deoxy-Glucose PET/CT (Positron Emission Tomography) aan de beoordeling van HCC (hepatocellulair carcinoom) behandelingsefficiëntie (HCC)

23 maart 2011 bijgewerkt door: Hadassah Medical Organization

HCC (hepatocellulair carcinoom) is de vijfde meest voorkomende vorm van kanker bij de mens en de prevalentie neemt toe. De meest effectieve behandeling van HCC is chirurgisch en omvat resectie en levertransplantatie; slechts 20% van de patiënten kan echter chirurgisch worden behandeld. Lokale interventionele therapie, zoals radiofrequente (RF) ablatie en transarteriële embolisatie wordt ook gebruikt.

Het recidiefpercentage is zeer hoog en in ongeveer 30% van de gevallen ontwikkelt zich een extrahepatische aandoening en tot 20% na levertransplantatie.

Systemische behandeling is dus een optie. Sorafenib (multi-kinaseremmer) is het eerste middel dat de algehele overleving bij vergevorderde HCC aanzienlijk verbetert. Het medicijn heeft echter ernstige bijwerkingen en is erg duur.

PET/CT met F18-FDG is een algemeen hulpmiddel voor systemische evaluatie en stadiëring van verschillende tumoren.

De waarde van de FDG PET voor de evaluatie van HCC is controversieel, met name vanwege de unieke metabole route van glucose in de HCC-cellen. Sinds 2007 suggereren steeds meer studies de haalbaarheid van FDG PET/CT voor het monitoren van lokaal recidief (vooral na RF) en metastatische verspreiding van HCC, inclusief detectie van actieve ziekte die alleen wordt vermoed door AFP (alfafoetoproteïne) verhoging.

Vroegtijdige detectie van behandelingsrespons op therapie door FDG PET/CT voor het hele lichaam maakt het mogelijk om zo vroeg mogelijk van behandeling te veranderen, wanneer de tumor niet reageert voordat er ernstige bijwerkingen optreden of voordat de lichaamsbronnen uitgeput raken.

Het doel van onze studie is om de bijdrage van FDG PET/CT aan de beoordeling van de behandelingsrespons te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Geavanceerde HCC

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geavanceerde HCC voor systemische behandeling

Uitsluitingscriteria:

  • HCC alleen gelokaliseerd in de lever,
  • Andere leverziekte (bijv. metastasen en goedaardige laesies)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hepatocellulair carcinoom
Patiënten met gevorderde HCC
Ander: F18-FDG PET/CT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maatstaf voor omvang en intensiteit (gestandaardiseerde opnamewaarde - SUV) van ziekte aangetoond op PET/CT-beelden voor en na behandeling.
Tijdsspanne: 12 weken: PET/CT uitgevoerd vóór de behandeling en elke 4 weken, na afloop van elke behandeling tweemaal
Bij elk PET/CT-onderzoek zal de activiteit van de zieke tumor in de lever en extrahepatisch weefsel worden gelokaliseerd en gemeten op het CT-gedeelte van de scan (ten minste twee maximale lengtewaarden), en op het PET-gedeelte van de scan zal de maximale SUV-waarde worden gemeten. worden berekend door de machinesoftware. Visuele waardering zal ook worden opgemerkt.
12 weken: PET/CT uitgevoerd vóór de behandeling en elke 4 weken, na afloop van elke behandeling tweemaal

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorspelling van de efficiëntie van de behandeling
Tijdsspanne: 12 weken
Vergelijking tussen klinisch resultaat en dynamische PET/CT-veranderingen, gemeten zoals hierboven uitgelegd.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

24 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

24 maart 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2011

Laatst geverifieerd

1 januari 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0022-11-HMO

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hepatocellulair carcinoom

Klinische onderzoeken op F18-FDG PET/CT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren