Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bidrag från F-18 Fluoro-Deoxi-Glucose PET/CT (Positron Emission Tomography) till bedömningen av HCC (Hepato-cellulärt karcinom) behandlingseffektivitet (HCC)

23 mars 2011 uppdaterad av: Hadassah Medical Organization

HCC (Hepato-cellulärt karcinom) är den femte vanligaste cancerformen hos människor och dess prevalens ökar. Den mest effektiva behandlingen av HCC är kirurgisk och inkluderar resektion och levertransplantation; dock kan endast 20 % av patienterna behandlas kirurgiskt. Lokal interventionell terapi, såsom radiofrekvens (RF) ablation och transarteriell embolisering används också.

Återfallsfrekvensen är mycket hög och extrahepatisk sjukdom utvecklas i cirka 30 % av fallen och i upp till 20 % efter levertransplantation.

Systemisk behandling är alltså ett alternativ. Sorafenib (multikinashämmare) är det första medlet som markant förbättrar den totala överlevnaden vid avancerad HCC. Läkemedlet har dock allvarliga biverkningar och är mycket dyrt.

PET/CT med F18-FDG är ett vanligt verktyg för systemisk utvärdering och stadieindelning av olika tumörer.

Värdet av FDG PET för utvärdering av HCC är kontroversiellt, särskilt på grund av den unika metaboliska vägen för glukos i HCC-cellerna. Sedan 2007 tyder fler och fler studier på genomförbarheten av FDG PET/CT för att övervaka lokalt recidiv (särskilt efter RF) och metastaserad spridning av HCC, inklusive upptäckt av aktiv sjukdom endast misstänkt av AFP (alfafoetoprotein) förhöjning.

Tidig upptäckt av behandlingssvar på terapi av hela kroppen FDG PET/CT möjliggör förändring av behandlingen så tidigt som möjligt, när tumören inte svarar innan allvarliga biverkningar uppträder eller innan kroppens resurser uttömts.

Syftet med vår studie är att undersöka bidraget från FDG PET/CT till bedömning av behandlingssvar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning

25

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Hebrew University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Avancerat HCC

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • avancerad HCC för systemisk behandling

Exklusions kriterier:

  • HCC endast lokaliserat i levern,
  • Andra leversjukdomar (t.ex. metastaser och benigna lesioner)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hepatocellulärt karcinom
Patienter med avancerad HCC
Övrig: F18-FDG PET/CT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mått på omfattning och intensitet (standardiserat upptagsvärde - SUV) av sjukdom påvisad på PET/CT-bilder före och efter behandling.
Tidsram: 12 veckor: PET/CT utförs före behandling och var 4:e vecka, efter avslutad varje behandling två gånger
I varje PET/CT-studie kommer sjuk tumöraktivitet i levern och extrahepatisk vävnad att lokaliseras och mätas på CT-delen av skanningen (minst två maximala längdvärden), och på PET-delen av skanningen kommer SUV-maxvärdet beräknas av maskinens programvara. Visuell uppskattning kommer också att noteras.
12 veckor: PET/CT utförs före behandling och var 4:e vecka, efter avslutad varje behandling två gånger

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förutsägelse av behandlingseffektivitet
Tidsram: 12 veckor
Jämförelse mellan kliniskt utfall och PET/CT dynamiska förändringar, mätt som förklarat ovan.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2011

Första postat (UPPSKATTA)

24 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

24 mars 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2011

Senast verifierad

1 januari 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0022-11-HMO

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hepatocellulärt karcinom

Kliniska prövningar på F18-FDG PET/CT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera