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F-18 Fluoro-Deoxy-Glucose PET/CT(Positron Emission Tomography)가 HCC(간세포암종) 치료 효율 평가에 기여 (HCC)

2011년 3월 23일 업데이트: Hadassah Medical Organization

HCC(간세포 암종)는 인간에서 다섯 번째로 흔한 암이며 그 유병률이 증가하고 있습니다. HCC의 가장 효과적인 치료는 수술이며 절제와 간 이식이 포함됩니다. 그러나 환자의 20%만이 수술로 치료할 수 있습니다. 고주파(RF) 절제 및 경동맥 색전술과 같은 국소 중재 요법도 사용됩니다.

재발률이 매우 높고, 간 이식 후 약 30%, 최대 20%에서 간외 질환이 발생합니다.

따라서 전신 치료는 선택 사항입니다. 소라페닙(다중 키나제 억제제)은 진행성 간세포암종의 전체 생존율을 크게 개선한 최초의 약제입니다. 그러나 이 약은 심각한 부작용이 있고 매우 비쌉니다.

F18-FDG가 포함된 PET/CT는 다양한 종양의 전신 평가 및 병기 결정을 위한 일반적인 도구입니다.

HCC 평가를 위한 FDG PET의 가치는 특히 HCC 세포에서 포도당의 독특한 대사 경로로 인해 논란의 여지가 있습니다. 2007년 이후 점점 더 많은 연구에서 AFP(알파포에토프로테인) 상승에 의해서만 의심되는 활동성 질병의 검출을 포함하여 HCC의 국소 재발(특히 RF 후) 및 전이성 확산을 모니터링하기 위한 FDG PET/CT의 타당성을 제안합니다.

전신 FDG PET/CT를 통한 치료에 대한 치료 반응의 조기 발견은 심각한 부작용이 나타나기 전 또는 신체 자원이 고갈되기 전에 종양이 반응하지 않을 때 가능한 한 조기에 치료 변경을 허용합니다.

본 연구의 목적은 치료 반응 평가에 대한 FDG PET/CT의 기여도를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록

25

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Jerusalem, 이스라엘
        • Hadassah Hebrew University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

고급 HCC

설명

포함 기준:

  • 전신 치료를 위한 고급 HCC

제외 기준:

  • HCC는 간에만 국한되어 있으며,
  • 기타 간 질환(예: 전이 및 양성 병변)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
간세포 암
진행된 HCC 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 전과 후에 PET/CT 이미지에서 입증된 질병의 정도 및 강도(표준화 섭취 값 - SUV) 측정.
기간: 12주 : 치료 전 및 4주마다 PET/CT, 치료 종료 후 2회
각 PET/CT 연구에서 간 및 간외 조직의 병든 종양 활동은 국소화되어 스캔의 CT 부분(최소 2개의 최대 길이 값)에서 측정되고 스캔의 PET 부분에서 SUV 최대 값은 기계 소프트웨어에 의해 계산됩니다. 시각적 감상도 주목됩니다.
12주 : 치료 전 및 4주마다 PET/CT, 치료 종료 후 2회

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 효율 예측
기간: 12주
위에서 설명한 대로 측정한 임상 결과와 PET/CT 동적 변화 간의 비교.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 3월 23일

처음 게시됨 (추정)

2011년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2011년 1월 1일

추가 정보

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