- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01322477
F-18 Fluoro-Deoxy-Glucose PET/CT(Positron Emission Tomography)가 HCC(간세포암종) 치료 효율 평가에 기여 (HCC)
HCC(간세포 암종)는 인간에서 다섯 번째로 흔한 암이며 그 유병률이 증가하고 있습니다. HCC의 가장 효과적인 치료는 수술이며 절제와 간 이식이 포함됩니다. 그러나 환자의 20%만이 수술로 치료할 수 있습니다. 고주파(RF) 절제 및 경동맥 색전술과 같은 국소 중재 요법도 사용됩니다.
재발률이 매우 높고, 간 이식 후 약 30%, 최대 20%에서 간외 질환이 발생합니다.
따라서 전신 치료는 선택 사항입니다. 소라페닙(다중 키나제 억제제)은 진행성 간세포암종의 전체 생존율을 크게 개선한 최초의 약제입니다. 그러나 이 약은 심각한 부작용이 있고 매우 비쌉니다.
F18-FDG가 포함된 PET/CT는 다양한 종양의 전신 평가 및 병기 결정을 위한 일반적인 도구입니다.
HCC 평가를 위한 FDG PET의 가치는 특히 HCC 세포에서 포도당의 독특한 대사 경로로 인해 논란의 여지가 있습니다. 2007년 이후 점점 더 많은 연구에서 AFP(알파포에토프로테인) 상승에 의해서만 의심되는 활동성 질병의 검출을 포함하여 HCC의 국소 재발(특히 RF 후) 및 전이성 확산을 모니터링하기 위한 FDG PET/CT의 타당성을 제안합니다.
전신 FDG PET/CT를 통한 치료에 대한 치료 반응의 조기 발견은 심각한 부작용이 나타나기 전 또는 신체 자원이 고갈되기 전에 종양이 반응하지 않을 때 가능한 한 조기에 치료 변경을 허용합니다.
본 연구의 목적은 치료 반응 평가에 대한 FDG PET/CT의 기여도를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘
- Hadassah Hebrew University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 전신 치료를 위한 고급 HCC
제외 기준:
- HCC는 간에만 국한되어 있으며,
- 기타 간 질환(예: 전이 및 양성 병변)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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간세포 암
진행된 HCC 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 전과 후에 PET/CT 이미지에서 입증된 질병의 정도 및 강도(표준화 섭취 값 - SUV) 측정.
기간: 12주 : 치료 전 및 4주마다 PET/CT, 치료 종료 후 2회
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각 PET/CT 연구에서 간 및 간외 조직의 병든 종양 활동은 국소화되어 스캔의 CT 부분(최소 2개의 최대 길이 값)에서 측정되고 스캔의 PET 부분에서 SUV 최대 값은 기계 소프트웨어에 의해 계산됩니다.
시각적 감상도 주목됩니다.
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12주 : 치료 전 및 4주마다 PET/CT, 치료 종료 후 2회
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 효율 예측
기간: 12주
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위에서 설명한 대로 측정한 임상 결과와 PET/CT 동적 변화 간의 비교.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0022-11-HMO
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