急性呼吸不全患者におけるヘルメットによる非侵襲的陽圧換気を使用したウィーニング
2013年1月30日 更新者：University of Padova
この研究の目的は、人工呼吸器からの離脱時にヘルメットが非侵襲的陽圧換気のデバイスとして有効かどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
非侵襲的陽圧換気 (NPPV) の臨床効果が実証されています。
NPPV を使用して、気管内チューブの早期抜去を容易にし、長期の挿管に伴う合併症を軽減することに関心が集まっています。
離乳期の NPPV を評価する研究は十分ではなく、一般的に NPPV のデバイスとしてフェイス マスクを使用して実施されます。
この研究では、ICU での人工呼吸器からの離脱中の NPPV のデバイスとしてのヘルメットの有効性を評価し、呼吸パラメータ、臨床経過、および合併症を分析することにより、この手順を侵襲性機械的合併症 (IMV) と比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
250
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Padova、イタリア、35128
- University Medical Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 急性呼吸不全に対する 48 時間以上の気管内機械換気、
- 離乳の準備ができている患者（24時間安定した呼吸および血行動態状態）、
- 自発呼吸試行の失敗
- 書面によるインフォームド コンセントの取得 (患者または家族)
除外基準:
- 呼吸および血行動態の不安定性
- 初期挿管困難
- 離乳時の気管支分泌過多
- 非協力的な患者
- 上部消化管手術の最近の歴史
- 最近の心筋梗塞の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ヘルメットNPPV
ヘルメットによる非侵襲的陽圧換気 (NPPV) による人工呼吸からの離脱
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ヘルメットによる非侵襲的陽圧換気による機械換気からの離脱
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偽コンパレータ：ETT IMV
気管内チューブ (ETT) による標準的な侵襲的人工呼吸器 (IMV) による人工呼吸器からの離脱
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気管内チューブによる侵襲的人工呼吸器による人工呼吸器からの離脱
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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急性呼吸不全患者におけるヘルメットによる非侵襲的陽圧換気を使用したウィーニング
時間枠：30日
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離乳の成功/失敗率として定義されるメインエンドポイント
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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急性呼吸不全患者におけるヘルメットによる非侵襲的陽圧換気を使用したウィーニング
時間枠：180日
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180日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Michele Carron, MD、University medical hospital of Padova
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (実際)
2013年1月1日
研究の完了 (実際)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月23日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年1月30日
最終確認日
2011年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。