Fravænning ved hjælp af ikke-invasiv positivt trykventilation ved hjælp af hjelm hos patienter med akut respirationssvigt
30. januar 2013 opdateret af: University of Padova
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om hjelm er effektiv som anordning til ikke-invasiv overtryksventilation ved fravænning fra mekanisk ventilation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den kliniske effekt af noninvasiv positivt trykventilation (NPPV) er blevet påvist.
Der er opstået interesse for at bruge NPPV til at lette tidligere fjernelse af en endotracheal tube og mindske komplikationer forbundet med langvarig intubation.
Undersøgelser, der vurderer NPPV ved fravænning, er ikke nok og udføres generelt med ansigtsmasker som anordning til NPPV.
Denne undersøgelse vurderer effektiviteten af hjelm som enhed for NPPV under fravænning fra mekanisk ventilation på en intensivafdeling og sammenligner denne procedure med invasiv mekanisk komplikation (IMV) ved at analysere respiratoriske parametre, kliniske forløb og komplikationer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
250
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Padova, Italien, 35128
- University Medical Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- endotracheal mekanisk ventilation i 48 timer eller mere for akut respirationssvigt,
- patient klar til at blive fravænnet (stabile respiratoriske og hæmodynamiske tilstande i 24 timer),
- spontan vejrtrækningsfejl
- indhentet skriftligt informeret samtykke (patient eller familie)
Ekskluderingskriterier:
- respiratorisk og hæmodynamisk ustabilitet
- indledende vanskelig intubation
- bronkial hypersekretion på fravænningstidspunktet
- ikke-samarbejdsvillig patient
- nyere historie med øvre gastrointestinale kirurgi
- nyere historie med myokardieinfarkt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hjelm NPPV
Fravænning fra mekanisk ventilation med ikke-invasiv positiv trykventilation (NPPV) leveret ved hjælp af hjelmen
|
Fravænning fra mekanisk ventilation med ikke-invasiv overtryksventilation leveret ved hjælp af hjelmen
|
|
Sham-komparator: ETT IMV
Fravænning fra mekanisk ventilation med standard invasiv mekanisk ventilation (IMV) leveret ved hjælp af endotracheal tube (ETT)
|
Fravænning fra mekanisk ventilation med invasiv mekanisk ventilation leveret ved hjælp af endotrachealtuben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fravænning ved hjælp af ikke-invasiv overtryksventilation ved hjælp af hjelm hos patienter med akut respirationssvigt
Tidsramme: 30 dage
|
Hovedendepunkt defineret som fravænningssucces/fiaskorate
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fravænning ved hjælp af ikke-invasiv overtryksventilation ved hjælp af hjelm hos patienter med akut respirationssvigt
Tidsramme: 180 dage
|
|
180 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michele Carron, MD, University medical hospital of Padova
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. marts 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. marts 2011
Først opslået (Skøn)
24. marts 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
31. januar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. januar 2013
Sidst verificeret
1. marts 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1926P
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .