Отлучение от неинвазивной вентиляции с положительным давлением с помощью шлема у пациентов с острой дыхательной недостаточностью
30 января 2013 г. обновлено: University of Padova
Цель этого исследования - определить, эффективен ли шлем в качестве устройства для неинвазивной вентиляции с положительным давлением при отлучении от искусственной вентиляции легких.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Показана клиническая эффективность неинвазивной вентиляции с положительным давлением (НПВД).
Возник интерес к использованию NPPV для более раннего удаления эндотрахеальной трубки и уменьшения осложнений, связанных с длительной интубацией.
Исследования, оценивающие NPPV при отлучении от груди, недостаточны и обычно проводятся с использованием лицевых масок в качестве устройства для NPPV.
В этом исследовании оценивается эффективность шлема как устройства для NPPV во время отлучения от искусственной вентиляции легких в отделении интенсивной терапии и сравнивается эта процедура с инвазивным механическим осложнением (IMV) путем анализа параметров дыхания, клинического течения и осложнений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
250
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Padova, Италия, 35128
- University Medical Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- эндотрахеальная искусственная вентиляция легких в течение 48 часов и более при острой дыхательной недостаточности,
- пациент готов к отлучению от груди (стабильное состояние дыхания и гемодинамики в течение 24 часов),
- неудачная попытка спонтанного дыхания
- получено письменное информированное согласие (пациента или семьи)
Критерий исключения:
- дыхательная и гемодинамическая нестабильность
- начальная трудная интубация
- бронхиальная гиперсекреция во время отъема
- не сотрудничающий пациент
- недавняя история хирургии верхних отделов желудочно-кишечного тракта
- недавняя история инфаркта миокарда
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Шлем НПВ
Отлучение от искусственной вентиляции легких с помощью неинвазивной вентиляции с положительным давлением (НПВД), осуществляемой с помощью шлема
|
Отлучение от ИВЛ с помощью неинвазивной вентиляции с положительным давлением, осуществляемой с помощью шлема
|
|
Фальшивый компаратор: ЭТТ ИМВ
Отлучение от ИВЛ при стандартной инвазивной механической вентиляции (ИВЛ) с помощью эндотрахеальной трубки (ЭТТ)
|
Отлучение от ИВЛ при инвазивной ИВЛ с помощью эндотрахеальной трубки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отлучение от неинвазивной вентиляции с положительным давлением с помощью шлема у больных с острой дыхательной недостаточностью
Временное ограничение: 30 дней
|
Основная конечная точка, определяемая как показатель успешности/неуспешности отлучения от груди.
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отлучение от неинвазивной вентиляции с положительным давлением с помощью шлема у больных с острой дыхательной недостаточностью
Временное ограничение: 180 дней
|
|
180 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michele Carron, MD, University medical hospital of Padova
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 января 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2013 г.
Последняя проверка
1 марта 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1926P
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .