Sevrage par ventilation à pression positive non invasive au moyen d'un casque chez les patients présentant une insuffisance respiratoire aiguë
30 janvier 2013 mis à jour par: University of Padova
Le but de cette étude est de déterminer si le casque est efficace comme dispositif de ventilation à pression positive non invasive dans le sevrage de la ventilation mécanique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'efficacité clinique de la ventilation à pression positive non invasive (NPPV) a été démontrée.
L'intérêt est apparu pour l'utilisation de la VPNI pour faciliter le retrait précoce d'une sonde endotrachéale et réduire les complications associées à une intubation prolongée.
Les études évaluant la VPNI au sevrage ne sont pas suffisantes et sont généralement réalisées avec des masques faciaux comme dispositif de VPNI.
Cette étude évalue l'efficacité du casque en tant que dispositif pour la VPNI lors du sevrage de la ventilation mécanique dans une unité de soins intensifs et compare cette procédure à la complication mécanique invasive (IMV) en analysant les paramètres respiratoires, l'évolution clinique et les complications.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
250
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Padova, Italie, 35128
- University Medical Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- ventilation mécanique endotrachéale pendant 48 heures ou plus pour insuffisance respiratoire aiguë,
- patient prêt à être sevré (conditions respiratoires et hémodynamiques stables depuis 24 heures),
- échec de l'essai de respiration spontanée
- consentement éclairé écrit obtenu (patient ou famille)
Critère d'exclusion:
- instabilité respiratoire et hémodynamique
- intubation initiale difficile
- hypersécrétion bronchique au moment du sevrage
- patient non coopérant
- antécédents récents de chirurgie digestive haute
- antécédents récents d'infarctus du myocarde
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Casque NPPV
Sevrage de la ventilation mécanique avec ventilation à pression positive non invasive (VPNI) délivrée au moyen du casque
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Sevrage de la ventilation mécanique avec ventilation à pression positive non invasive délivrée au moyen du casque
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Comparateur factice: ETT IMV
Sevrage de la ventilation mécanique par ventilation mécanique invasive (IMV) standard délivrée au moyen de la sonde endotrachéale (ETT)
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Sevrage de la ventilation mécanique par ventilation mécanique invasive délivrée au moyen de la sonde endotrachéale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sevrage par ventilation à pression positive non invasive au moyen d'un casque chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë
Délai: 30 jours
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Critère principal défini comme le taux de succès/échec du sevrage
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sevrage par ventilation à pression positive non invasive au moyen d'un casque chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë
Délai: 180 jours
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180 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michele Carron, MD, University medical hospital of Padova
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2011
Première publication (Estimation)
24 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 janvier 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2013
Dernière vérification
1 mars 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1926P
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