Avvänjning med hjälp av icke-invasiv övertrycksventilation med hjälp av hjälm hos patienter med akut andningssvikt
30 januari 2013 uppdaterad av: University of Padova
Syftet med denna studie är att avgöra om hjälmen är effektiv som anordning för icke-invasiv övertrycksventilation vid avvänjning från mekanisk ventilation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den kliniska effekten av icke-invasiv övertrycksventilation (NPPV) har visats.
Intresset har vuxit fram för att använda NPPV för att underlätta tidigare avlägsnande av en endotrakealtub och minska komplikationer i samband med förlängd intubation.
Studier som bedömer NPPV vid avvänjning är inte tillräckligt och utförs i allmänhet med ansiktsmasker som anordning för NPPV.
Denna studie bedömer effektiviteten av hjälm som anordning för NPPV under avvänjning från mekanisk ventilation på en intensivvårdsavdelning och jämför denna procedur med invasiv mekanisk komplikation (IMV) genom att analysera andningsparametrar, kliniskt förlopp och komplikationer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
250
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Padova, Italien, 35128
- University Medical Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- endotrakeal mekanisk ventilation i 48 timmar eller mer för akut andningssvikt,
- patienten redo att avvänjas (stabila andnings- och hemodynamiska tillstånd under 24 timmar),
- spontant andningsfel
- skriftligt informerat samtycke (patient eller familj)
Exklusions kriterier:
- andnings- och hemodynamisk instabilitet
- initial svår intubation
- bronkial hypersekretion vid avvänjningstillfället
- icke samarbetsvillig patient
- senaste historia av övre gastrointestinala kirurgi
- nyare historia av hjärtinfarkt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hjälm NPPV
Avvänjning från mekanisk ventilation med icke-invasiv övertrycksventilation (NPPV) som levereras med hjälp av hjälmen
|
Avvänjning från mekanisk ventilation med icke-invasiv övertrycksventilation som levereras med hjälp av hjälmen
|
|
Sham Comparator: ETT IMV
Avvänjning från mekanisk ventilation med standard invasiv mekanisk ventilation (IMV) levererad med hjälp av endotrakealtuben (ETT)
|
Avvänjning från mekanisk ventilation med invasiv mekanisk ventilation som levereras med hjälp av endotrakealtuben
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avvänjning med icke-invasiv övertrycksventilation med hjälp av hjälm hos patienter med akut andningssvikt
Tidsram: 30 dagar
|
Huvudslutpunkt definierad som andelen framgång/misslyckande för avvänjning
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avvänjning med icke-invasiv övertrycksventilation med hjälp av hjälm hos patienter med akut andningssvikt
Tidsram: 180 dagar
|
|
180 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michele Carron, MD, University medical hospital of Padova
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 mars 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2011
Första postat (Uppskatta)
24 mars 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
31 januari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2013
Senast verifierad
1 mars 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1926P
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjälm
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutadNeurobehavioral manifestationer | Minnesstörningar | Gulf War Veterans SjukdomFörenta staterna
-
St. Justine's HospitalAvslutadSmärta | Procedurell ångestKanada