Odvykání pomocí neinvazivní pozitivně tlakové ventilace pomocí přilby u pacientů s akutním respiračním selháním
30. ledna 2013 aktualizováno: University of Padova
Účelem této studie je zjistit, zda je přilba účinná jako zařízení pro neinvazivní přetlakovou ventilaci při odvykání od mechanické ventilace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Klinická účinnost neinvazivní ventilace pozitivním tlakem (NPPV) byla prokázána.
Objevil se zájem o použití NPPV k usnadnění dřívějšího odstranění endotracheální kanyly a snížení komplikací spojených s prodlouženou intubací.
Studie hodnotící NPPV při odstavení nejsou dostatečné a obecně se provádějí s obličejovými maskami jako zařízením pro NPPV.
Tato studie hodnotí účinnost přilby jako zařízení pro NPPV během odvykání od mechanické ventilace na JIP a srovnává tento postup s invazivní mechanickou komplikací (IMV) analýzou respiračních parametrů, klinického průběhu a komplikací.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
250
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Padova, Itálie, 35128
- University Medical Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- endotracheální mechanická ventilace po dobu 48 hodin nebo déle pro akutní respirační selhání,
- pacient připravený k odstavení (stabilní respirační a hemodynamické podmínky po dobu 24 hodin),
- selhání pokusu o spontánní dýchání
- získaný písemný informovaný souhlas (pacient nebo rodina)
Kritéria vyloučení:
- respirační a hemodynamická nestabilita
- počáteční obtížná intubace
- bronchiální hypersekrece v době odstavení
- nespolupracující pacient
- nedávná historie operace horního gastrointestinálního traktu
- nedávná anamnéza infarktu myokardu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Přilba NPPV
Odvykání od mechanické ventilace s neinvazivní přetlakovou ventilací (NPPV) dodávanou pomocí přilby
|
Odvykání od mechanické ventilace s neinvazivní přetlakovou ventilací dodávanou pomocí přilby
|
|
Falešný srovnávač: ETT IMV
Odvykání od mechanické ventilace se standardní invazivní mechanickou ventilací (IMV) dodávanou pomocí endotracheální kanyly (ETT)
|
Odvykání od mechanické ventilace s invazivní mechanickou ventilací dodávanou pomocí endotracheální kanyly
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odvykání pomocí neinvazivní přetlakové ventilace pomocí přilby u pacientů s akutním respiračním selháním
Časové okno: 30 dní
|
Hlavní cílový bod definovaný jako míra úspěšnosti/neúspěšnosti odvykání
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odvykání pomocí neinvazivní přetlakové ventilace pomocí přilby u pacientů s akutním respiračním selháním
Časové okno: 180 dní
|
|
180 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michele Carron, MD, University medical hospital of Padova
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. března 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. března 2011
První zveřejněno (Odhad)
24. března 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. ledna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2013
Naposledy ověřeno
1. března 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1926P
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .