急性呼吸衰竭患者头盔无创正压通气脱机
2013年1月30日 更新者：University of Padova
本研究的目的是确定头盔作为无创正压通气装置在机械通气脱机过程中是否有效。
研究概览
详细说明
无创正压通气（NPPV）的临床疗效已经得到证实。
人们对使用 NPPV 来促进气管插管的早期移除和减少与长时间插管相关的并发症产生了兴趣。
评估断奶时 NPPV 的研究还不够，通常使用面罩作为 NPPV 装置进行。
本研究评估了在 ICU 机械通气脱机期间使用头盔作为 NPPV 设备的效果，并通过分析呼吸参数、临床病程和并发症将此过程与有创机械并发症 (IMV) 进行了比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
250
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Padova、意大利、35128
- University Medical Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 急性呼吸衰竭气管内机械通气 48 小时或更长时间，
- 准备断奶的患者（24 小时稳定的呼吸和血液动力学状况），
- 自主呼吸试验失败
- 获得书面知情同意书（患者或家属）
排除标准：
- 呼吸和血液动力学不稳定
- 初始困难插管
- 断奶时支气管分泌过多
- 不合作的病人
- 最近上消化道手术史
- 近期心肌梗塞病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：头盔NPPV
通过头盔进行的无创正压通气 (NPPV) 机械通气脱机
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通过头盔提供的无创正压通气从机械通气中脱机
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假比较器：ETT IMV
通过气管插管 (ETT) 进行标准有创机械通气 (IMV) 以脱离机械通气
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通过气管插管进行有创机械通气，从机械通气中脱机
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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头盔式无创正压通气在急性呼吸衰竭患者中的脱机效果
大体时间：30天
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主要终点定义为撤机成功/失败率
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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头盔式无创正压通气在急性呼吸衰竭患者中的脱机效果
大体时间：180天
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180天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michele Carron, MD、University medical hospital of Padova
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2013年1月1日
研究完成 (实际的)
2013年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月23日
首次发布 (估计)
2011年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月30日
最后验证
2011年3月1日
更多信息
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