Akut légzési elégtelenségben szenvedő betegek elválasztása nem invazív, pozitív nyomású lélegeztetéssel sisak segítségével
2013. január 30. frissítette: University of Padova
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a sisak hatékony-e a nem invazív pozitív nyomású lélegeztetés eszköze a mechanikus lélegeztetésről való leszoktatásban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A noninvazív pozitív nyomású lélegeztetés (NPPV) klinikai hatékonyságát igazolták.
Érdeklődés mutatkozott az NPPV alkalmazása iránt az endotracheális tubus korábbi eltávolításának elősegítésére és az elhúzódó intubációval kapcsolatos szövődmények csökkentésére.
Az NPPV-t az elválasztás során értékelő vizsgálatok nem elegendőek, és általában az NPPV eszközeként arcmaszkot használnak.
Ez a tanulmány értékeli a sisak hatékonyságát NPPV eszközként az intenzív osztályon a gépi lélegeztetésről való leszoktatás során, és összehasonlítja ezt az eljárást az invazív mechanikai szövődményekkel (IMV) a légzési paraméterek, a klinikai lefolyás és a szövődmények elemzésével.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
250
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Padova, Olaszország, 35128
- University Medical Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- endotracheális mechanikus lélegeztetés 48 órán keresztül vagy tovább akut légzési elégtelenség esetén,
- elválasztásra kész beteg (24 órán keresztül egyenletes légzési és hemodinamikai állapot),
- spontán légzéspróba-kudarc
- írásos beleegyezés (beteg vagy család)
Kizárási kritériumok:
- légzési és hemodinamikai instabilitás
- kezdeti nehéz intubáció
- hörgők hiperszekréciója az elválasztás idején
- nem együttműködő beteg
- felső gyomor-bélrendszeri műtétek közelmúltbeli története
- szívinfarktus a közelmúltban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: NPPV sisak
A mechanikus lélegeztetésről való leszoktatás noninvazív pozitív nyomású lélegeztetéssel (NPPV) a sisak segítségével
|
A mechanikus lélegeztetésről való leszoktatás noninvazív pozitív nyomású lélegeztetéssel a sisak segítségével
|
|
Sham Comparator: ETT IMV
Leszoktatás a gépi lélegeztetésről standard invazív mechanikus lélegeztetéssel (IMV) az endotracheális tubuson (ETT) keresztül
|
Leszoktatás a gépi lélegeztetésről invazív gépi lélegeztetéssel, amelyet az endotracheális tubus segítségével szállítanak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elválasztás noninvazív pozitív nyomású lélegeztetéssel sisak segítségével akut légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél
Időkeret: 30 nap
|
A fő végpont az elválasztás sikerének/sikertelenségének aránya
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elválasztás noninvazív pozitív nyomású lélegeztetéssel sisak segítségével akut légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél
Időkeret: 180 nap
|
|
180 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michele Carron, MD, University medical hospital of Padova
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. március 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. március 23.
Első közzététel (Becslés)
2011. március 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. január 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 30.
Utolsó ellenőrzés
2011. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1926P
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .