Vieroittaminen käyttämällä ei-invasiivista ylipainehengitystä kypärän avulla potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus
keskiviikko 30. tammikuuta 2013 päivittänyt: University of Padova
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko kypärä tehokas väline ei-invasiiviseen ylipaineventilaatioon mekaanisesta ventilaatiosta vieroitettuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Noninvasiivisen positiivisen paineen ventilaation (NPPV) kliininen teho on osoitettu.
Kiinnostus on ilmaantunut NPPV:n käyttöön helpottamaan endotrakeaaliputken aikaisempaa poistamista ja vähentämään pitkittyneeseen intubaatioon liittyviä komplikaatioita.
Tutkimukset, joissa arvioidaan NPPV:tä vieroituksen aikana, eivät ole riittäviä, ja ne tehdään yleensä kasvonaamareilla NPPV-laitteena.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kypärän tehoa NPPV-laitteena vieroituksen aikana mekaanisesta ventilaatiosta teho-osastolla ja verrataan tätä toimenpidettä invasiiviseen mekaaniseen komplikaatioon (IMV) analysoimalla hengitysparametreja, kliinistä kulkua ja komplikaatioita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
250
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Padova, Italia, 35128
- University Medical Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- endotrakeaalinen mekaaninen ventilaatio 48 tuntia tai kauemmin akuutin hengitysvajauksen yhteydessä,
- potilas valmis vieroittamiseen (tasaiset hengitys- ja hemodynaamiset olosuhteet 24 tunnin ajan),
- spontaanin hengityskokeen epäonnistuminen
- saatu kirjallinen tietoinen suostumus (potilas tai perhe)
Poissulkemiskriteerit:
- hengitys- ja hemodynaaminen epävakaus
- vaikea alkuintubaatio
- keuhkoputkien liikaeritys vieroituksen aikana
- yhteistyökyvytön potilas
- viimeaikainen ylemmän maha-suolikanavan leikkaus
- viimeaikainen sydäninfarkti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kypärä NPPV
Mekaanisesta ventilaatiosta vieroitus noninvasiivisella ylipaineventilaatiolla (NPPV), joka toimitetaan kypärän avulla
|
Vieroittaminen koneellisesta ilmanvaihdosta kypärän avulla toimitetulla noninvasiivisella ylipaineventilaatiolla
|
|
Huijausvertailija: ETT IMV
Mekaanisesta ventilaatiosta vieroitus tavallisella invasiivisella mekaanisella ventilaatiolla (IMV), joka toimitetaan endotrakeaaliputken (ETT) kautta
|
Mekaanisesta ventilaatiosta vieroitus invasiivisella mekaanisella ventilaatiolla, joka toimitetaan endotrakeaaliputken kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vieroittaminen käyttämällä noninvasiivista ylipaineventilaatiota kypärän avulla potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Pääpäätepiste, joka määritellään vieroituksen onnistumis/epäonnistumissuhteeksi
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vieroittaminen käyttämällä noninvasiivista ylipaineventilaatiota kypärän avulla potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus
Aikaikkuna: 180 päivää
|
|
180 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michele Carron, MD, University medical hospital of Padova
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 24. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 31. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. tammikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1926P
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .