Weaning Utilizando Ventilación con Presión Positiva No Invasiva Mediante Casco en Pacientes con Insuficiencia Respiratoria Aguda
30 de enero de 2013 actualizado por: University of Padova
El propósito de este estudio es determinar si el casco es eficaz como dispositivo para la ventilación con presión positiva no invasiva en el destete de la ventilación mecánica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado la eficacia clínica de la ventilación con presión positiva no invasiva (NPPV).
Ha surgido interés en el uso de NPPV para facilitar la extracción más temprana de un tubo endotraqueal y disminuir las complicaciones asociadas con la intubación prolongada.
Los estudios que evalúan la VPPN en el destete no son suficientes y generalmente se realizan con máscaras faciales como dispositivo para la VPPN.
Este estudio evalúa la eficacia del casco como dispositivo para la NPPV durante el destete de la ventilación mecánica en una UCI y compara este procedimiento con la complicación mecánica invasiva (IMV) mediante el análisis de los parámetros respiratorios, el curso clínico y las complicaciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
250
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Padova, Italia, 35128
- University Medical Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ventilación mecánica endotraqueal durante 48 horas o más para insuficiencia respiratoria aguda,
- paciente listo para ser destetado (condiciones respiratorias y hemodinámicas estables durante 24 horas),
- fracaso de la prueba de respiración espontánea
- consentimiento informado por escrito obtenido (paciente o familia)
Criterio de exclusión:
- inestabilidad respiratoria y hemodinámica
- intubación difícil inicial
- hipersecreción bronquial en el momento del destete
- paciente no cooperante
- Historia reciente de cirugía digestiva alta.
- antecedentes recientes de infarto de miocardio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: VPPN del casco
Destete de la ventilación mecánica con ventilación no invasiva con presión positiva (NPPV) administrada por medio del casco
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Destete de la ventilación mecánica con ventilación no invasiva con presión positiva administrada por medio del casco
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Comparador falso: TET IMV
Destete de la ventilación mecánica con ventilación mecánica invasiva estándar (IMV) administrada por medio del tubo endotraqueal (ETT)
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Destete de la ventilación mecánica con ventilación mecánica invasiva administrada por medio del tubo endotraqueal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Weaning mediante ventilación con presión positiva no invasiva mediante casco en pacientes con insuficiencia respiratoria aguda
Periodo de tiempo: 30 dias
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Punto final principal definido como la tasa de éxito/fracaso del destete
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Weaning mediante ventilación con presión positiva no invasiva mediante casco en pacientes con insuficiencia respiratoria aguda
Periodo de tiempo: 180 días
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180 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michele Carron, MD, University medical hospital of Padova
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de enero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2013
Última verificación
1 de marzo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1926P
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