급성 호흡 부전 환자에서 헬멧을 이용한 비침습적 양압 인공호흡을 사용한 젖 떼기
2013년 1월 30일 업데이트: University of Padova
본 연구의 목적은 기계환기 중단기에 헬멧이 비침습적 양압환기 장치로 효과적인지 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
비침습적 양압환기(NPPV)의 임상적 효능이 입증되었습니다.
NPPV를 사용하여 기관 내 튜브의 조기 제거를 촉진하고 연장된 삽관과 관련된 합병증을 줄이는 데 관심이 생겼습니다.
이유에서 NPPV를 평가하는 연구는 충분하지 않으며 일반적으로 NPPV 장치로 안면 마스크를 사용하여 수행됩니다.
본 연구는 중환자실에서 기계적 환기를 중단하는 동안 NPPV에 대한 장치로서 헬멧의 효능을 평가하고 호흡 매개변수, 임상 경과 및 합병증을 분석하여 이 절차를 침습성 기계적 합병증(IMV)과 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Padova, 이탈리아, 35128
- University Medical Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성 호흡 부전의 경우 48시간 이상 기관내 기계 환기,
- 젖을 뗄 준비가 된 환자(24시간 동안 안정적인 호흡 및 혈역학적 상태),
- 자발 호흡 시도 실패
- 서면 동의서 획득(환자 또는 가족)
제외 기준:
- 호흡 및 혈역학 불안정
- 초기 어려운 삽관
- 이유 시간에 기관지 과분비
- 비협조 환자
- 상부 위장관 수술의 최근 병력
- 심근 경색의 최근 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 헬멧 NPPV
헬멧을 통해 전달되는 비침습적 양압 환기(NPPV)를 사용한 기계 환기로 인한 이유
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헬멧을 통해 전달되는 비침습적 양압 환기를 통한 기계적 환기로 인한 이유
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가짜 비교기: ETT IMV
기관내관(ETT)을 통해 전달되는 표준 침습성 기계환기(IMV)를 사용한 기계환기 중단
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기관내관을 통해 전달되는 침습적 기계적 환기를 통한 기계적 환기에서 이탈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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급성호흡부전 환자에서 헬멧을 이용한 비침습적 양압호흡을 이용한 이유
기간: 30 일
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이유식 성공/실패율로 정의되는 주요 끝점
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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급성호흡부전 환자에서 헬멧을 이용한 비침습적 양압호흡을 이용한 이유
기간: 180일
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180일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michele Carron, MD, University medical hospital of Padova
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 23일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2011년 3월 1일
추가 정보
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