Svezzamento mediante ventilazione a pressione positiva non invasiva mediante casco in pazienti con insufficienza respiratoria acuta
30 gennaio 2013 aggiornato da: University of Padova
Lo scopo di questo studio è determinare se il casco è efficace come dispositivo per la ventilazione a pressione positiva non invasiva nello svezzamento dalla ventilazione meccanica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'efficacia clinica della ventilazione a pressione positiva non invasiva (NPPV) è stata dimostrata.
È emerso interesse nell'utilizzo della NPPV per facilitare la rimozione precoce di un tubo endotracheale e ridurre le complicanze associate all'intubazione prolungata.
Gli studi che valutano la NPPV nello svezzamento non sono sufficienti e generalmente vengono eseguiti con maschere facciali come dispositivo per la NPPV.
Questo studio valuta l'efficacia del casco come dispositivo per la NPPV durante lo svezzamento dalla ventilazione meccanica in terapia intensiva e confronta questa procedura con la complicanza meccanica invasiva (IMV) analizzando i parametri respiratori, il decorso clinico e le complicanze.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
250
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
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Padova, Italia, 35128
- University Medical Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ventilazione meccanica endotracheale per 48 ore o più per insufficienza respiratoria acuta,
- paziente pronto per lo svezzamento (condizioni respiratorie ed emodinamiche stabili per 24 ore),
- fallimento della prova di respiro spontaneo
- consenso informato scritto ottenuto (paziente o famiglia)
Criteri di esclusione:
- instabilità respiratoria ed emodinamica
- intubazione difficile iniziale
- ipersecrezione bronchiale al momento dello svezzamento
- paziente non collaborante
- storia recente di chirurgia gastrointestinale superiore
- storia recente di infarto del miocardio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Casco NPPV
Svezzamento dalla ventilazione meccanica con ventilazione non invasiva a pressione positiva (NPPV) erogata tramite casco
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Svezzamento dalla ventilazione meccanica con ventilazione a pressione positiva non invasiva erogata per mezzo del casco
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Comparatore fittizio: ETT IMV
Svezzamento dalla ventilazione meccanica con ventilazione meccanica invasiva standard (IMV) erogata per mezzo del tubo endotracheale (ETT)
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Svezzamento dalla ventilazione meccanica con ventilazione meccanica invasiva erogata per mezzo del tubo endotracheale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Svezzamento mediante ventilazione a pressione positiva non invasiva mediante casco in pazienti con insufficienza respiratoria acuta
Lasso di tempo: 30 giorni
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End-point principale definito come tasso di successo/fallimento dello svezzamento
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Svezzamento mediante ventilazione a pressione positiva non invasiva mediante casco in pazienti con insufficienza respiratoria acuta
Lasso di tempo: 180 giorni
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180 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michele Carron, MD, University medical hospital of Padova
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 marzo 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 marzo 2011
Primo Inserito (Stima)
24 marzo 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 gennaio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 gennaio 2013
Ultimo verificato
1 marzo 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1926P
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