遠位上腕二頭筋腱断裂を修復するためのシングル対ダブル切開の比較試験 (BRT)
2011年4月8日 更新者：Hand and Upper Limb Clinic, Canada
遠位上腕二頭筋腱断裂を修復するための単一切開手術と二重切開手術を比較する無作為化対照試験
この研究の目的は、上腕二頭筋遠位断裂の外科的治療において、単一切開技術または二重切開技術のどちらがより効果的かを判断することです。
研究に同意すると、患者は2つの技術のいずれかに無作為に割り付けられます。
手術前に、患者は肘の屈曲、伸展、回内、回外の強度を測定します。
肘の可動域も、これら 4 つの動きのそれぞれで測定されます。
手術前に、多くの主観的質問票も患者に投与されます。
患者は、手術後 3 か月、6 か月、1 年、2 年の間隔で、同一の客観的検査と主観的質問票に記入します。
患者の臨床訪問からの追加情報も、研究を通じて収集される場合があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
92
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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London、Ontario、カナダ、N6A4L6
- Hand and Upper Limb Centre, St. Joseph's Health Care
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London、Ontario、カナダ、N6A4L6
- Hand and upper Limb Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 上腕二頭筋腱の完全断裂
- 急性上腕二頭筋断裂（断裂から10日未満）
- 18歳以上
除外基準:
- 上腕二頭筋腱の部分断裂
- 慢性上腕二頭筋断裂 (断裂から 10 日以上)
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：遠位上腕二頭筋腱断裂の単一切開修復
この治療群では、患者は上腕二頭筋の遠位断裂を修復するために使用される単一の切開法を受けます。
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単一切開技術または二重切開技術のいずれかにランダム化されます。
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アクティブコンパレータ：遠位上腕二頭筋腱断裂の二重切開修復
この治療群では、患者は遠位上腕二頭筋腱断裂を修復するために使用される二重切開法を受けます。
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単一切開技術または二重切開技術のいずれかにランダム化されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Joy MacDermid, MSc, PhD、Hand and Upper Limb Centre, St Joseph's Health Care
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年3月1日
一次修了 (実際)
2010年1月1日
研究の完了 (実際)
2010年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月24日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年4月8日
最終確認日
2011年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。