Forsøg, der sammenligner enkelt versus dobbelt snit for at reparere distale bicepsenerupturer (BRT)
8. april 2011 opdateret af: Hand and Upper Limb Clinic, Canada
Randomiseret kontrolforsøg, der sammenligner enkeltsnit versus dobbeltsnitskirurgi for at reparere distale bicepsenerupturer
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en enkeltsnitsteknik eller en dobbeltsnitsteknik er mere effektiv til kirurgisk behandling af distale bicepsenerupturer.
Patienter vil blive randomiseret til en af de to teknikker efter samtykke til undersøgelsen.
Før operationen vil patienterne få målt deres albuefleksion, ekstension, pronation og supinationsstyrke.
Albuens bevægelsesområde vil også blive målt i hver af disse fire bevægelser.
En række subjektive spørgeskemaer vil også blive administreret til patienten forud for operationen.
De identiske objektive tests og subjektive spørgeskemaer vil blive udfyldt af patienten med intervaller på tre måneder, seks måneder, et år og to år efter operationen.
Yderligere oplysninger fra patienters kliniske besøg kan også indsamles gennem hele undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
92
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A4L6
- Hand and Upper Limb Centre, St. Joseph's Health Care
-
London, Ontario, Canada, N6A4L6
- Hand and upper Limb Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fuldstændig ruptur af den distale bicepsen
- Akut bicepseneruptur (< 10 dage siden ruptur)
- 18 år og ældre
Ekskluderingskriterier:
- Delvis ruptur af den distale bicepsen
- Kroniske bicepsenerupturer (>10 dage siden ruptur)
- Under 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Enkelt snit reparation af distal bicepseneruptur
I denne behandlingsarm vil patienter have en enkelt snitteknik, der bruges til at reparere deres distale bicepseneruptur
|
Randomiseret til enten en enkelt incisionsteknik eller en dobbeltsnitsteknik.
|
|
Aktiv komparator: Dobbelt snitreparation af distal bicepseneruptur
I denne behandlingsarm vil patienter have en dobbeltsnitsteknik, der bruges til at reparere deres distale bicepseneruptur.
|
Randomiseret til enten en enkelt incisionsteknik eller en dobbeltsnitsteknik.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joy MacDermid, MSc, PhD, Hand and Upper Limb Centre, St Joseph's Health Care
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. marts 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. marts 2011
Først opslået (Skøn)
25. marts 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. april 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. april 2011
Sidst verificeret
1. april 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HULCbicep
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .