Proef waarin enkele versus dubbele incisie wordt vergeleken om distale bicepspeesrupturen te herstellen (BRT)
8 april 2011 bijgewerkt door: Hand and Upper Limb Clinic, Canada
Gerandomiseerde controlestudie waarin chirurgie met enkele incisie wordt vergeleken met chirurgie met dubbele incisie om distale bicepspeesrupturen te herstellen
Het doel van deze studie is om vast te stellen of een enkele incisietechniek of een dubbele incisietechniek effectiever is bij de chirurgische behandeling van distale bicepspeesrupturen.
Patiënten zullen worden gerandomiseerd naar een van de twee technieken na toestemming voor het onderzoek.
Voorafgaand aan de operatie zullen patiënten hun elleboogflexie, extensie, pronatie en supinatiekracht laten meten.
De bewegingsvrijheid van de elleboog wordt ook gemeten in elk van deze vier bewegingen.
Voorafgaand aan de operatie zullen ook een aantal subjectieve vragenlijsten aan de patiënt worden afgenomen.
De identieke objectieve tests en subjectieve vragenlijsten zullen door de patiënt worden ingevuld met tussenpozen van drie maanden, zes maanden, één jaar en twee jaar na hun operatie.
Aanvullende informatie van klinische bezoeken van patiënten kan gedurende het onderzoek ook worden verzameld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
92
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A4L6
- Hand and Upper Limb Centre, St. Joseph's Health Care
-
London, Ontario, Canada, N6A4L6
- Hand and upper Limb Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volledige ruptuur van de distale bicepspees
- Acute bicepspeesruptuur (< 10 dagen sinds ruptuur)
- 18 jaar en ouder
Uitsluitingscriteria:
- Gedeeltelijke ruptuur van de distale bicepspees
- Chronische bicepspeesrupturen (>10 dagen sinds ruptuur)
- Onder de 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Enkelvoudige incisie reparatie van distale bicepspeesruptuur
In deze behandelingsarm zullen patiënten een enkele incisietechniek ondergaan die wordt gebruikt om hun distale bicepspeesruptuur te herstellen
|
Gerandomiseerd naar een enkele incisietechniek of een dubbele incisietechniek.
|
|
Actieve vergelijker: Dubbele incisie reparatie van distale bicepspeesruptuur
In deze behandelingsarm zullen patiënten een dubbele incisietechniek ondergaan die wordt gebruikt om hun distale bicepspeesruptuur te herstellen.
|
Gerandomiseerd naar een enkele incisietechniek of een dubbele incisietechniek.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joy MacDermid, MSc, PhD, Hand and Upper Limb Centre, St Joseph's Health Care
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2004
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 maart 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
25 maart 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 april 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 april 2011
Laatst geverifieerd
1 april 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HULCbicep
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .